Schichtleitung Produktion Helaxa (m/w/d)

HELM AG; Luckenwalde; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches und wachsendes Unternehmen sucht engagierte Talente für die Schichtleitung in der pharmazeutischen Produktion. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die fachliche Führung des Teams und die Sicherstellung der GMP-Konformität in der Produktion. Ihre Rolle umfasst die Überprüfung von Herstellungsprotokollen, die Koordination der Schichtmitarbeiter und die Mitwirkung an internen Audits. Wenn Sie eine Leidenschaft für innovative Lösungen und eine strukturierte Arbeitsweise mitbringen, ist dies die perfekte Gelegenheit, um in einem zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Leistungen

Entwicklungsperspektiven

Interne/Externe Weiterbildungen

Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung oder vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bedienen von PLS.

Aufgaben

• Leitung der Produktionsschicht zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe.
• Überprüfung von Chargenherstellungsprotokollen und Produktionsabweichungen.

Kenntnisse

Technisches Verständnis

PLS-Steuerungen

GMP-Kenntnisse

Organisationsstärke

Kommunikationsstärke

Anpassungsfähigkeit

Ausbildung

Techniker- oder Meister-Prüfung

Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen

Tools

SAP

PLS (PCS7)

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Entdecken Sie HELM als besonderes Familienunternehmen und als attraktiven Arbeitgeber. Unser Ziel ist es, durch ständigen Austausch und Vernetzung im globalen Teamwork unseren Kunden zukunftsorientierte Lösungen anzubieten. Zu jeder Zeit, an jedem Ort. Dies lässt uns proaktiv handeln und langfristig denken – im operativen Geschäft, Qualitätsmanagement, der Prozessoptimierung, Produktentwicklung und Distribution. So sind wir Innovationstreiber, Möglichmacher und verlässlicher Partner in einem.

Schichtleitung Produktion Helaxa (m/w/d)

Geschäftsbereich: Helaxa GmbH & Co KG

Tätigkeitsbereich: Supply Chain Management / Logistics

Erfahrungslevel: Exekutive

Für unser Tochterunternehmen Helaxa, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen in Luckenwalde, das lebensrettende Wirkstoffe herstellt, suchen wir engagierte Talente (m/w/d), die unsere Mission ‚Caring today. Enabling tomorrow‘ mit Leidenschaft vorantreiben.

Ziel der Position:

Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.

Ihre Aufgaben:

1. Fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams.
2. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden.
3. Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden.
4. Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden.
5. Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit.
6. Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung.
7. Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen.
8. Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf.
9. Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen.
10. Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage).

Ihr Profil:

1. Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen.
2. Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen.
3. Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7).
4. Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld.
5. Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage).
6. Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein.
7. Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln.
8. Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen.
9. Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil.
10. Kenntnisse im SAP wünschenswert.

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

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