Sachkundige Person / Qualified Person (m / w / d) Pharma

Rottendorf Pharma; Ennigerloh; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht eine Sachkundige Person (m/w/d), verantwortlich für die Freigabe und die Qualitätssicherung von Arzneimitteln. In einem familiären Umfeld bieten wir einen hohen Grad an Eigenverantwortung, Entwicklungsmöglichkeiten und zahlreiche Benefits, einschließlich 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitsmodelle. Wenn Sie nach einer langfristigen Karriere in einem wachsenden, krisensicheren Unternehmen suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit

Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Kostenlose Parkplätze

Mitarbeitervergünstigungen

Sport- und Wellnessangebote

Qualifikationen

• Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG erforderlich.
• Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie GMP-Regularien.
• Stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß gesetzlichen Anforderungen.
• Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten.
• Ansprechpartner für GMP- und regulatorische Compliance.

Kenntnisse

Analytisch-strategisches Denkvermögen

Prozess- und Qualitätsorientierung

Problemlösungskompetenz

Flexibilität

Agilität

Verhandlungssicheres Englisch

Ausbildung

Approbation als Apotheker

Jobbeschreibung

• Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m / w / d).
• Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
• In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m / w / d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
• Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
• Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
• Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m / w / d) in Inspektionen und Audits.

Dein Profil

• Du bringst eine Approbation als Apotheker (m / w / d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit.
• Du verfügst über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.
• Du arbeitest gerne selbstständig sowie strukturiert und bringst ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.
• Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen dich aus.
• Du hast Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen, hin zu Prozessen, die Compliance und Effizienz Anforderungen gerecht werden.
• Dir ist Flexibilität und Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Was bieten wir dir

• Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
• Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.
• Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
• Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.
• 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.
• Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote in deiner Region mit Sportnavi
• Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen.

Beginne deine Zukunft. Jetzt.

Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für dich? Wir freuen uns über deine Bewerbung inkl.

Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.

E-Mail : karriere@

Über uns

Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.

Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.