Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d) in Vollzeit

PASCOE GmbH; Gießen; Vor Ort; EUR 35.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Familienunternehmen sucht einen Sachbearbeiter für Zulassungen, um die Qualität und Effizienz in der Produktentwicklung zu steigern. In dieser Rolle werden Sie für die Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten verantwortlich sein, einschließlich der Validierung von eCTDs und der Organisation von Projekten. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und individuelle Verantwortung geschätzt werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für natürliche Gesundheitsprodukte haben und Teil eines innovativen Teams sein möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Erstellung und Pflege von zulassungsrelevanten Dokumenten.
• Routinierter Umgang mit MS-Office und technischem Verständnis.

Aufgaben

• Erstellung von Modulen für Zulassungsanträge und Dokumentationen.
• Organisation und Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung.

Kenntnisse

Medizinischer Dokumentar

PTA

MTA

BTA

MS-Office-Paket

Englischkenntnisse

technisches Verständnis

Prozessverständnis

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung

Tools

eQMS

interne Datenbanken

Jobbeschreibung

• Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d) in Vollzeit

Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte und führt in der DACH-Region im Bereich Natural Consumer Healthcare die Marken Pascoe, Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten mittelständischen Unternehmen Deutschlands. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem Qualitätsstandard pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Vitaminpräparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.

Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.

Für unseren Bereich Research & Development am Standort Gießen suchen wir ab sofort eine:

Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d) in Vollzeit

(Elternzeitvertretung - befristet für 2 Jahre)

Dein Aufgabengebiet:

• Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte)
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) der Dokumentation nach entsprechenden Vorgaben für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytos, chem. AM, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
• Erstellung, Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen, Verlängerungsanträge (nat., internat. Life Cycle inkl. Bearbeitung der CCV im eQMS (=Change Control Verfahren im elektr. Qualitätsmanagment-System))
• Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1-5) inkl. e-submission
• Pflege und Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken, Mit-Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Verwaltung von Fristen
• Organisation und Durchführung von Projekten und Prozessoptimierung

Dein Profil

• abgeschlossene Ausbildung z.B, Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA, BTA, oder vergleichbar
• Routinierter Umgang mit dem PC, insbesondere mit dem MS-Office-Paket
• Allgemeines technisches Verständnis
• Fachkundige Englischkenntnisse von Vorteil
• Bereichsübergreifendes Prozessverständnis
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten und Organisieren
• Zuverlässige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
• ein Familienunternehmen, geprägt von langfristigem Denken und nachhaltigen Handeln
• ein mehrfach ausgezeichnetes Unternehmen
• eine beständige Führung, die eine schnelle Entscheidung und Umsetzung ermöglicht
• ein Umfeld, in dem erfolgsorientiertes Arbeiten Spaß macht und honoriert wird sowie überdurchschnittliche Sozialleistungen
• ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem motivierten und schlagkräftigen Team

Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt. Unser Ziel ist es, die besten Ideen und Lösungen zu finden, um einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen und unseren Planeten zu haben.

Möchtest Du Teil des wachsenden URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige Bewerbung unkompliziert in elektronischer Form (als PDF) über unser Online-Bewerbungsformular auf www.pascoe.de ein!

Pascoe Naturmedizin
Personalmanagement
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Gießen