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Sachbearbeiter Q-Dokumentenpflege (m/w/d)

Bionorica SE

Neumarkt in der Oberpfalz

Vor Ort

EUR 40.000 - 60.000

Teilzeit

Vor 6 Tagen
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Zusammenfassung

Bionorica SE sucht eine Teilzeitkraft (30 Stunden/Woche) im Bereich Qualitätsmanagement und Dokumentation für pharmazeutische Produkte. Ideale Kandidaten haben eine naturwissenschaftliche Ausbildung, sind detailverliebt und beherrschen Deutsch sowie Englisch. Flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle
Betriebliche Altersvorsorge
Attraktive Sozialleistungen
Qualifizierte Einarbeitung

Qualifikationen

  • Naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich.
  • Grundkenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft.
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

  • Erstellen von Länder- und Basisspezifikationen sowie Analysenzertifikaten.
  • Koordination von QM-Prozessen in einer GMP-regulierten Produktion.
  • Bewertung von Analysenergebnissen für Zulassungsverfahren.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit
Dokumentation
Teamarbeit
Überzeugungskraft

Ausbildung

Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. CTA, PTA)

Tools

SAP
LIMS
MS-Office

Jobbeschreibung

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.Die Stelle ist in Teilzeit mit einem Umfang von 30 Wochenstunden zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben
  • Erstellen von Länder- und Basisspezifikationen und Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Zwischenprodukte und Endprodukte nach Anleitung
  • Unterstützung bei der
    • Koordination & Abwicklung von QM-Prozessen wie Change Controls in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
    • Bearbeitung der qualitätsrelevanten Teile von Mängelrügen
    • Bewertung von Analysenergebnissen im Hinblick auf Tauglichkeit für Zulassungsverfahren
    • Erstellung der Dokumentationen für die im Rahmen von GACP benötigten Länder- und Lieferantenbelege der eingesetzten Rohstoffchargen
Das bringen Sie mit
  • Naturwissenschaftlich-technische (z.B. CTA, PTA, o.ä.) oder kaufmännische Ausbildung mit Interesse im Pharmabereich
  • Grundkenntnisse in SAP und LIMS vorteilhaft
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Freude an der Erstellung umfangreicher Dokumentation mit Liebe zum Detail
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten Ihnen
  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ansprechpartner/in
Bionorica SE • Human Resources
Frau Alexandra Seelbinder
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