Mitarbeiter (m/w/d) für Produktionsdokumentation

Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 21,000 - 29,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenfreie Parkplätze

Hochwertige Arbeitskleidung

Firmenfeiern

Sicherer Arbeitsplatz

Familiäres Betriebsklima

Job summary

Orizon sucht Sie als Mitarbeiter (m/w/d) für Produktionsdokumentation in Pfaffenhofen an der Ilm zur Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion und zur Sicherstellung der Datenkonsistenz.

Sie verfügen über eine pharmazeutische Ausbildung, Erfahrung in GMP-Umgebungen, gute Deutschkenntnisse (mind. B2) und sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil. Die Position ist in Vollzeit mit 37,5 Std./Woche in Arbeitnehmerüberlassung.

Qualifications

• Ausbildung in pharmazeutischem Beruf (z.B. Pharmakant oder PTA).
• Erfahrung in pharmazeutischer Dokumentation und Herstellprozessen.
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs vorteilhaft.
• Zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Überprüfung der Chargendokumentation nach Produktion.
• Kontrolle von Datenübertragungen Papier <-> EDV.
• Überprüfung IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit.
• Bewertung von Maschinen- und Gerätdokumentation.
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen, Ausbeutebestimmungen.
• Beachtung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeit.
• Dokumentation von Störungen und Alarmen, Kommentare.

Skills

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Flexibilität

Interaktionsfähigkeit

Education

Ausbildung in pharmazeutischem Beruf (z.B. Pharmakant oder PTA)

Tools

MS Office

SAP

Job description

Unser Angebot:

• Attraktive Vergütung ab 18,09 € pro Stunde gemäß Entgeltgruppe 4


• Vollzeitstelle in der Arbeitnehmerüberlassung mit 37,5 Stunden pro Woche


• Einsatz in einem renommierten Unternehmen der Medizin-, Pharma- und Biotechbranche


• Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem hochmotivierten Team


• Ein kollegiales und familiäres Betriebsklima mit wertschätzendem Umgang


• Hochwertige Arbeitskleidung


• Firmenfeiern


• Kostenfreie Parkplätze direkt vor Ort


• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Unternehmen mit nachhaltigen Verpackungskreisläufen

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) für Produktionsdokumentation in Pfaffenhofen an der Ilm.

Ihre Aufgaben:

Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:

• Überprüfung der Datenübertragungen (Papier <-> EDV)


• Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen


• Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben


• Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs


• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen


• Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit


• Ihre Tätigkeit umfasst auch die Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)


• Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse


• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.


• Ihre zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus


• Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab

Ihr Partner:

Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil der internationalen BREXA Holdings Inc. Wir bieten passgenaue Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis hin zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften Orizon Global Talent GmbH und jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit EU Recruiting und medizinischem Fachpersonal.