Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung pharmazeutischer Präparate

JR Germany; Gießen; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine etablierte Pharmafirma sucht einen Sachbearbeiter für die Zulassung pharmazeutischer Präparate. Diese Vollzeitstelle bietet verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen mit langfristigem Denken und überdurchschnittlichen Sozialleistungen. Bewerber sollten eine relevante Ausbildung und Kommunikationsfähigkeiten mitbringen.

Leistungen

Langfristige Perspektiven

Schnelle Entscheidungen

Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in einem relevanten Bereich.
• Routinierter Umgang mit MS Office.
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente und Übersetzungen.
• Pflege der Qualität Dokumentation für die Produktpalette.
• Organisieren und Durchführen von Projekten.

Kenntnisse

MS Office

Technisches Verständnis

Englischkenntnisse

Verantwortungsvolle Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung, z.B. Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA, BTA

Jobbeschreibung

Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung pharmazeutischer Präparate

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

Gießen, Germany

Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte. In der DACH-Region führt Uriach die Marken Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem im Bereich Natural Consumer Healthcare. Mit über 850 Mitarbeitern und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH konzentriert sich auf natürliche Gesundheitsprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Pflegeprodukte.

Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Unser Ziel ist es, die Menschen und den Planeten positiv zu beeinflussen.

Für unseren Bereich Research & Development am Standort Gießen suchen wir ab sofort einen:

Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung pharmazeutischer Präparate

in Vollzeit (Elternzeitvertretung - befristet für 2 Jahre)

Ihre Aufgaben:

1. Erstellung des Moduls 1 (Antrag) inkl. Beantragung und Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen von Packmitteltexten
2. Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) der Dokumentation für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytopharmaka, chemische Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
3. Erstellung und Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen und Verlängerungsanträge (inkl. Life Cycle Management im eQMS)
4. Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-Submission
5. Pflege und Recherche in internen und behördlichen Datenbanken, Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Fristenverwaltung
6. Organisation und Durchführung von Projekten sowie Prozessoptimierung

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung, z.B. Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA, BTA oder vergleichbar
• Routinierter Umgang mit MS Office
• Technisches Verständnis
• Fachkundige Englischkenntnisse von Vorteil
• Bereichsübergreifendes Prozessverständnis
• Selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

Wir bieten:

• Ein familiengeführtes Unternehmen mit langfristigem Denken
• Mehrfach ausgezeichnetes Unternehmen
• Schnelle Entscheidungen und Umsetzung
• Erfolgsorientiertes Arbeitsumfeld mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem motivierten Team

Uriach setzt sich für Chancengleichheit ein. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen basierend auf Fähigkeiten, Erfahrung, Leidenschaft und Ambitionen. Vielfalt wird bei uns geschätzt, da sie einen Mehrwert für unsere Teams, Produkte und Kultur darstellt. Unser Ziel ist es, positive Einflüsse auf das Leben der Menschen und den Planeten zu haben.