Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung Importarzneimittel / Regulatory Affairs (Spanisch)

JR Germany; Leverkusen; Hybrid; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Arzneimittelimport sucht einen engagierten Sachbearbeiter für Regulatory Affairs. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen, die Pflege von Dokumenten und die Kommunikation mit Zulassungsbehörden. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, bis zu 40 % im Homeoffice zu arbeiten. Das familiäre Team bietet Ihnen ein umfangreiches Onboarding und hervorragende Sozialleistungen. Wenn Sie eine zuverlässige und teamorientierte Person sind, die eine Leidenschaft für die pharmazeutische Branche hat, ist diese Position ideal für Sie.

Leistungen

Umfangreiches Onboarding

Flexible Arbeitszeiten

Hybrides Arbeiten (bis zu 40 % Homeoffice)

Familiäres Team

Unbefristeter Vertrag

Sehr gute Sozialleistungen

E-Bike-Leasing

Kantine

Zusatzversicherungen

Qualifikationen

• Engagierte/r Sachbearbeiter/in für Regulatory Affairs mit Fokus auf Importarzneimittel.
• Gute Spanisch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit MS Office erforderlich.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel.
• Monitoring und Betreuung der Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus.

Kenntnisse

Spanischkenntnisse (mindestens B2-Level)

MS Office

Englischkenntnisse

Zuverlässige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen oder pharmazeutischen Bereich

Tools

MS-Dynamics-AX

Adobe-Produkte

Jobbeschreibung

Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung Importarzneimittel / Regulatory Affairs (Spanisch), Leverkusen

Leverkusen, Germany

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Das Unternehmen produziert und vertreibt OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitenden ist Orifarm in mehreren europäischen Ländern vertreten. Unser Ziel ist es, qualitativ hochwertige und bezahlbare Arzneimittel zugänglich zu machen, stets mit Fokus auf den Kunden.

Wir suchen eine/n engagierte/n Sachbearbeiter (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit für unsere Abteilung Regulatory Affairs, der/die unser Team unterstützt, Details genau zu beachten und klare Prozesse zu schätzen.

Ihre Aufgaben:

1. Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
2. Monitoring und Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
3. Pflege der Zulassungsdokumente und Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u. a. MS-Dynamics-AX
4. Administrative Tätigkeiten wie Dokumentation, Ablage und Archivierung
5. Kommunikation mit Zulassungsbehörden in Deutsch, Englisch und Spanisch
6. Erstellung von Packmaterialien nach rechtlichen Vorgaben
7. Einstellung von Produktionsvorgaben in unser Datenbanksystem

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen oder pharmazeutischen Bereich
• Gute Spanischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2-Level)
• Englischkenntnisse von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Kenntnisse in Adobe-Produkten sind von Vorteil
• Zuverlässige, genaue Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Motivation und Hands-on-Mentalität

Wir bieten:

• Vielseitige Aufgaben bei Europas führendem Arzneimittelimporteur
• Umfangreiches Onboarding
• Attraktives Gehalt
• Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten (bis zu 40 % Homeoffice)
• Familiäres Team und unbefristeter Vertrag
• Sehr gute Sozialleistungen (Events, E-Bike-Leasing, Kantine, Zusatzversicherungen)