Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Sysmex Partec GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Krankenversicherung

Sportevents

Zusammenfassung

Sysmex Partec GmbH in Görlitz sucht einen Risk Manager Medizinprodukte. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Analyse und Bewertung der Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus.

Der ideale Kandidat hat ein Studium in Ingenieurwissenschaften oder Biologie sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte. Wir bieten ein innovatives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung im Medizinproduktebereich oder In-vitro-Diagnostika.
• Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement.

Aufgaben

• Analyse und Bewertung von Risiken im gesamten Produktlebenszyklus.
• Erstellung und Pflege der Risikomanagement-Dokumentation.
• Entwicklung und Begleitung von Maßnahmen zur Risikominimierung.

Kenntnisse

Risikomanagement

Regulatorische Anforderungen

Technisches Verständnis

MS Office

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie oder Medizintechnik

Jobbeschreibung

Sie suchen mehr als einen Job? Eine sinnvolle Aufgabe? Dann sind Sie bei Sysmex Partec genau richtig. Unsere Produkte werden gebraucht. Von Menschen auf der ganzen Welt, fur ein gesundes Leben.

Wenn Sie sich berufen fühlen, kommen Sie zu uns als

Unser Unternehmen

Healthcare in höchster Qualität: Als multinationales Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Sysmex Partec seit über 55 Jahren weltweit innovative hochsensitive Durchflusszytometrie Lösungen in unterschiedlichen Anwendungsbereichen der Diagnostik, Forschung und Industrie. Mit ca.200 Mitarbeitern leben wir jeden Tag unsere Firmenphilosophie: "Shaping the advancement of healthcare".

Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d)

Weitere Information

Standort: Görlitz

Referenz: 11567

Ihre Aufgaben

• Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg - von der Entwicklung bis zur Serienproduktion
• Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich
• Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher
• Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt
• Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab
• In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein

Haben Sie Fragen?

Anne Westermeier
Tel.: [phone]

Sysmex Partec GmbH, Human Resources, Arndtstraße 11a-b, 02826 Görlitz

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika
• Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software
• Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen

• Eine wachsende und gesunde Unternehmensgruppe, in der Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit und die Kommunikation bilden
• Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit vielen Gelegenheiten zum "Blick über den Tellerrand"
• Ein innovatives Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungs- und umfangreichen Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld
• Eine umfassende theoretische und praktische Einarbeitung und regelmäßige Schulungen
• Als familienfreundliches Unternehmen bieten wir flexible Arbeitszeiten, einen Betreuungszuschuss für Kinder (Kindergarten) sowie ein Eltern-Kind-Zimmer in unseren Räumlichkeiten an
• 30 Tage Jahresurlaub sowie Weihnachtsgeld
• Zuschuss für Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Möglichkeit des hybriden Arbeitens
• Kostenlose Parkplätze für alle Mitarbeitenden
• Job Rad
• Sportevents
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportkurse

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.