Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Löwenstein Medical Technology; Hamburg; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

30 Tage Urlaub

Tarifvertragliche Bezahlung

Mittagessen

Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Job summary

Löwenstein Medical Technology in Deutschland sucht eine/n Risikomanager/in für den Bereich Safety Risk Management im Bereich Medizinprodukte. Sie kooperieren in interdisziplinären Teams und tragen Verantwortung für ISO 14971-konforme Risikoanalysen und die Erstellung von Risk Management Files.

Ihre Aufgaben umfassen Change-Management, CAPAs, Complaints sowie die Weiterentwicklung der Prozesslandschaft. Sie arbeiten selbstständig, analytisch und zielorientiert und bringen fließende Deutsch- und

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium, ideal Medizintechnik/Elektrotechnik/Maschinenbau/Physik oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO 14971).
• Verständnis regulierter Umgebungen inklusive relevanter Standards und Gesetze.
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert.
• Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung.
• Hohe Sozialkompetenz im Team und Moderationserfahrung in interdisziplinären Projekten.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagementprozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Skills

Risikomanagement

ISO 14971

Analytisches Denkvermögen

Selbständiges Arbeiten

Teammoderation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Medizintechnik-/Elektrotechnik-/ Maschinenbau- oder Physik-Studium

Technische Ausbildung oder vergleichbar

Job description

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Aufgaben

• Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich Patient Interfaces
• Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints
• Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams
• Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Profil

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg, vorzugsweise durch ein Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen
• Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze
• Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert
• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung
• Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung (bis zu 2 Tage/Woche) möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.