Remote Produktexperte Medizinprodukte (w / m / d)

Kopani Consulting GmbH; Frankfurt; Remote; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches Unternehmen sucht einen Produktexperten für In-vitro-Diagnostika, der die Möglichkeit hat, vollständig remote zu arbeiten. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die technische Dokumentationsprüfung verantwortlich und tragen zur Konformitätsprüfung von IVD-Produkten bei. Sie werden eng mit internationalen Kunden zusammenarbeiten und spannende Projekte in einem innovativen Markt betreuen. Das Unternehmen bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven in einem internationalen Team. Wenn Sie eine Leidenschaft für Diagnostik haben und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

100 % Remote-Arbeit

Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Spannende Projekte

Langfristige Entwicklungsperspektiven

Vielfältiger Erfahrungsaustausch

Gleitzeit

Unterstützung zur Qualifikation als leitender Auditor

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Diagnostik-Industrie.
• Kenntnisse der EG-Richtlinien für IVD-Produkte.

Aufgaben

• Analyse technischer Dokumentationen von IVD-Produkten.
• Erstellung von Konformitätsbewertungen und Zertifizierungsberichten.
• Betreuung von Zertifizierungsprojekten und Kundenkontakt.

Kenntnisse

Technische Dokumentationsprüfung

Konformitätsprüfung

Berichterstellung

Kundenbetreuung

Fachwissen zu EG-Richtlinien

Praktische Erfahrung in Blutgruppenbestimmung

Verhandlungssicheres Deutsch

Gutes Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, eine Benannte Stelle in Deutschland, suchen wir einen Produktexperten für In-vitro-Diagnostika (IVD) mit Schwerpunkt Blutgruppenbestimmung – eine spannende, zu 100 % remote ausübbare Position mit vierteljährlichen Meetings in Köln.

Standort :

Vollständig remote, mit einmaligem Besuch pro Quartal in Köln

Schwerpunkt :

Technische Dokumentationsprüfung von IVD-Produkten

Ihre Aufgaben

1. Bewertung : Analyse technischer Dokumentationen und Prüfergebnisse von Produktionschargen für In-vitro-Diagnostika mit Fokus Blutgruppenbestimmung
2. Konformitätsprüfung : Begutachtung von Herstellern und Produktdokumentationen nach EG-Richtlinien und internationalen Normen
3. Berichterstellung : Verfassen von Konformitätsbewertungen und Zertifizierungsberichten
4. Kundenbetreuung : Betreuung von Zertifizierungsprojekten und Austausch mit nationalen und internationalen Kunden
5. Fachliche Expertise : Evaluation von Produkten in den Bereichen Blutgruppenbestimmung, Gewebetypisierung, Infektionsdiagnostik, klinische Chemie oder IVD-Software

Das bringen Sie mit

1. Qualifikation : Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
2. Erfahrung : Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie, insbesondere in Produktentwicklung, Qualitätssicherung oder Reklamationsbearbeitung
3. Fachwissen : Kenntnisse der relevanten EG-Richtlinien und internationalen Normen für IVD
4. Spezialisierung : Praktische Erfahrung im Bereich Blutgruppenbestimmung
5. Sprachen : Verhandlungssicheres Deutsch (C1) und gutes Englisch (B2)

Ihre Vorteile

1. 100 % Remote-Arbeit, mit vierteljährlichen Meetings in Köln
2. Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten durch die firmeneigene Akademie
3. Spannende und innovative Projekte in einem dynamischen Markt
4. Langfristige Entwicklungsperspektiven mit der Möglichkeit, Senior oder später Zertifizierer zu werden
5. Vielfältiger Erfahrungsaustausch in einem internationalen Team
6. 38,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
7. Unterstützung zur Qualifikation als leitender Auditor

Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an :