Regulatory Specialist - ACA Müller ADAG Pharma

Jobs via eFinancialCareers; Gottmadingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches Pharmaunternehmen in Gottmadingen sucht einen 'Mitarbeiter Regulatory Affairs'. Sie sind verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit Behörden und die Pflege von Datenbanken. In einem teamorientierten Umfeld können Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und von flachen Hierarchien profitieren.

Leistungen

Eigenverantwortliches Arbeiten

Home-Office Möglichkeit

Qualifikationen

• Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit mehrjähriger Erfahrung.
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen.
• Korrespondenz mit regulatorischen Behörden.
• Pflege der Zulassungsdokumente in Datenbanken.

Kenntnisse

Teamgeist

Kommunikationsfähigkeit

Genauigkeit

Ausbildung

Hochschulabschluss oder PTA/PKA

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

ACA Müller ADAG Pharma Gottmadingen, Deutschland Jetzt bewerben Gepostet vor 3 Tagen Festanstellung Competitive

Über das Unternehmen
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

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