Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Heraeus; Wehrheim; Hybrid; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Spannende Aufgaben

Attraktive Vergütung

Zusatzleistungen

Geregelte Arbeitszeiten

Gesundheit & Wohlbefinden

Nachhaltigkeit & Engagement

Job summary

Heraeus Medical in Wehrheim (Deutschland) sucht eine engagierte Fachkraft im Regulatory Affairs für Medizinprodukte/Projektmanagement. Sie koordinieren weltweite Registrierungsprozesse, pflegen SOPs und arbeiten bereichsübergreifend mit Produktbereichen sowie Abteilungen zusammen, um regulatorische Anforderungen zuverlässig umzusetzen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Organisation regulatorischer Software, das Erheben von Produktstatus und die Unterstützung der Rechtsabteilung bei Verträgen.

Qualifications

• 2–3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
• Fähigkeit, komplexe Projekte und Prozesse zu planen, zu koordinieren und zu überwachen

Responsibilities

• Koordination der Registrierungsprozesse und SOPs in der weltweiten Dokumentation
• Bereichsübergreifende Koordination von Prozessen, inkl. Annual-Update-Prozess
• Pflege regulatorischer Software und Koordination von Change-Prozessen
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen und pflegen, z. B. in Excel
• Unterstützung der Rechtsabteilung bei regulatorischen Fragen zu Verträgen

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsvermögen

Tools

MS Office

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Standort: Wehrheim, DE

Unternehmen: Heraeus

Unbefristet

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen

• Damit unsere weltweiten Registrierungsprozesse verlässlich organisiert sind, koordinieren Sie die dazugehörigen Abläufe und SOPs.
• Im Austausch mit Produktbereichen und anderen Abteilungen koordinieren Sie bereichsübergreifende Prozesse, darunter den Annual-Update-Prozess.
• Sie organisieren und pflegen die regulatorische Software und koordinieren Change-Prozesse aus regulatorischer Sicht.
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen und pflegen Sie in Übersichten, zum Beispiel in Excel.
• Bei regulatorischen Fragen zu Verträgen unterstützen Sie die Rechtsabteilung.

Das bringen Sie mit

• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
• Fähigkeit, komplexe Projekte und Prozesse zu planen, zu koordinieren und zu überwachen

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung -starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen -Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten -37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden -betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen