Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Heraeus Medical; Wehrheim; On-site; EUR 60,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Sonderurlaub für besondere Anlässe

30 Tage Jahresurlaub

Mitarbeiterkantine & betriebliches Ges

Mobiles Arbeiten 1–2 Tage pro Woche

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Heraeus Medical GmbH mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist zur Koordination von Zulassungen und regulatorischen Prozessen. Sie arbeiten eng mit Produktbereichen und Rechtsabteilung zusammen und pflegen regulatorische Software sowie Übersichten in Excel.

Sie bringen 2–3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs oder in einem vergleichbaren Fachgebiet mit, beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher und arbeiten sorgfältig im Team mit hohen

Qualifications

• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen.

Responsibilities

• Koordination der Registrierungsprozesse und SOPs.
• Bereichsübergreifende Prozesskoordination, inkl. Annual-Update-Prozess.
• Organisation und Pflege regulatorischer Software; Koordination von Change-Prozessen aus regulatorischer Sicht.
• Erfassung und Pflege von Zulassungsaktivitäten und Produktstatus in Übersichten (z.B. Excel).
• Unterstützung der Rechtsabteilung bei regulatorischen Fragen zu Verträgen.

Skills

Deutsch- und Englischkenntnisse ver‑b͏

MS Office sicherer Umgang

Projektmanagement

Teamfähigkeit

Regulatorische Prozesse koordinieren

Tools

MS Office

Job description

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job. Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Aufgaben

• Damit unsere weltweiten Registrierungsprozesse verlässlich organisiert sind, koordinieren Sie die dazugehörigen Abläufe und SOPs.
• Im Austausch mit Produktbereichen und anderen Abteilungen koordinieren Sie bereichsübergreifende Prozesse, darunter den Annual-Update-Prozess.
• Sie organisieren und pflegen die regulatorische Software und koordinieren Change-Prozesse aus regulatorischer Sicht.
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen und pflegen Sie in Übersichten, zum Beispiel in Excel.
• Bei regulatorischen Fragen zu Verträgen unterstützen Sie die Rechtsabteilung.

Profil

• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
• Fähigkeit, komplexe Projekte und Prozesse zu planen, zu koordinieren und zu überwachen

Wir bieten

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.b. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.