Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Heraeus Holding GmbH; Wehrheim; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Chemie-Tarifvertrag als Grundgehalt

Urlaubsgeld

13. Tarifgehalt

Pflegeversicherung (Pflegezusatz)

Altersvorsorge

Sabbatical

Job summary

Heraeus Medical in Wehrheim (Deutschland) sucht einen Regulatory Operations Manager (m/w/d) in unbefristeter Anstellung. Sie koordinieren weltweite Zulassungsprozesse, organisieren SOPs und arbeiten eng mit Produktbereichen sowie Rechtsabteilung zusammen.

Sie bringen 2–3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit, verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute MS-Office-Kenntnisse.

Qualifications

• 2–3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen

Responsibilities

• Koordinieren weltweite Zulassungsprozesse und dazugehörige SOPs.
• Koordination bereichsübergreifender Prozesse mit Produktbereichen und Abteilungen (Annual-Update-Prozess).
• Organisieren und pflegen regulatorische Software und Change-Prozesse aus regulatorischer Sicht.
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen bzw. pflegen (z. B. in Excel).
• Unterstützen die Rechtsabteilung bei regulatorischen Fragen zu Verträgen.

Skills

Regulatory Affairs-Erfahrung

Deutsch-Englisch-Kommunikation

Projektmanagement

Teamfähigkeit & Verantwortungsbewusst

Tools

MS Office

Job description

Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Unbefristet

Über Heraeus Medical

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen

• Damit unsere weltweiten Registrierungsprozesse verlässlich organisiert sind, koordinieren Sie die dazugehörigen Abläufe und SOPs.
• Im Austausch mit Produktbereichen und anderen Abteilungen koordinieren Sie bereichsübergreifende Prozesse, darunter den Annual-Update-Prozess.
• Sie organisieren und pflegen die regulatorische Software und koordinieren Change-Prozesse aus regulatorischer Sicht.
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen und pflegen Sie in Übersichten, zum Beispiel in Excel.
• Bei regulatorischen Fragen zu Verträgen unterstützen Sie die Rechtsabteilung.

Das bringen Sie mit

• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
• Fähigkeit, komplexe Projekte und Prozesse zu planen, zu koordinieren und zu überwachen

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung -starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen -Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten -37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden -betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen