Regulatory & Metrology Expert (M / F / D)

K-Recruiting Life Sciences; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Life Sciences-Branche sucht einen erfahrenen Fachmann für Metrologie und Qualitätskontrolle. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Definition von Methoden zur Qualitätssicherung elektroaktiver Linsen und deren Komponenten. Sie werden auch für die Durchführung von Tests und die Dokumentation nach regulatorischen Standards zuständig sein. Mit einem Fokus auf Innovation und Qualität bietet dieses Unternehmen eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Ihre Expertise zur Markteinführung neuer Produkte beiträgt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Technologie und Qualität haben, ist diese Position ideal für Sie.

Qualifikationen

• 5+ Jahre Erfahrung in Metrologie und regulatorischen Tests.
• Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumentation für CE / MDR.

Aufgaben

• Definieren von Metrologie- und Qualitätskontrollmethoden für elektroaktive Linsen.
• Durchführen und Dokumentieren optischer und elektrischer Tests.

Kenntnisse

Metrologie

Regulatorische Tests

Technische Dokumentation

Risikomanagement (FMEA)

Optische Systeme

Ausbildung

PhD in Physik

M.Sc. in Optikingenieurwesen

M.Sc. in Materialwissenschaft

Jobbeschreibung

• Define metrology & quality control methods for Electro-active lenses (e.g. electrochromic), multilayer coating stacks, and frame-integrated components
• Execute and document optical, electrical, and environmental testing (e.g., switching speed, optical transmission, haze, uniformity, EMC noise levels)
• Develop protocols for defect detection, coating failure analysis, and optical benchmark testing
• Draft and review documents such as : GSPR, risk analysis (FMEA), performance specifications, chemical declarations
• Interface with internal regulatory and legal teams for MDR / CE compliance
• Advise on validation readiness for final product documentation

Qualification :

• Degree (PhD (or M.Sc.)) in Physics, Optical Engineering, Materials Science, or related field
• Minimum 5 years of experience in metrology, regulatory testing, and technical documentation Proven experience with regulatory documentation for CE / MDR compliance
• Ability to independently manage lab testing activities and reporting routines
• Risk management & reliability testing experience (FMEA).
• Background in testing & validation of electro-optical systems, with experience in bringing products to market.
• Experience in generating and filing patent.
• Structured working style and familiarity with documentation practices in regulated environments