Regulatory Expert* Pharma

Diapharm GmbH & Co. KG; Münster; Hybrid; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Gesundheitsmittel-Industrie sucht einen Regulatory Expert, der in einem flexiblen und dynamischen Umfeld arbeiten möchte. Sie werden in einem hybriden Arbeitsmodell tätig sein und haben die Möglichkeit, Ihre Expertise in verschiedenen Bereichen wie Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement einzubringen. Ihre Verantwortung umfasst die Durchführung von Zulassungsverfahren und das Life-Cycle-Management von Arzneimitteln. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Regulatorik haben und in einem engagierten Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Regulatorik von Arzneimitteln.
• Sicheres Kommunizieren in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen.
• Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP/GDP/GVP.

Kenntnisse

Regulatorik von Arzneimitteln

Deutsch

Englisch

Qualitätsmanagementsysteme (GMP/GDP/GVP)

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Regulatory Expert* Pharma

Münster | Frankfurt | Hybrid

Voll- und Teilzeit

Faszination – Flexibilität – Fachexzellenz

Diapharm ermöglicht Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie, Produkte zu entwickeln, auf den Markt zu bringen, die Produkt-Sicherheit zu gewährleisten und damit kommerziell erfolgreich zu sein. Klienten, vieler Länder, aller Größen, aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik nutzen die Expertise und Erfahrung von Diapharm!

Ihr Profil

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Sie haben mehrjährige Erfahrung mit der Regulatorik von Arzneimitteln
• Sie wissen genau, welche Anforderungen national und europäisch gelten
• Sie treffen Entscheidungen und übernehmen Verantwortung
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch mit Klienten
  
  
  

Regulatory Affairs | Quality | Pharmacovigilance | Scientific Information

Sind Sie bereit, in einem dieser Bereiche mitzuwirken?

Dann übernehmen Sie je nach Fachgebiet

• die Durchführung von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen
• die Verantwortung als Funktionsträger gemäß Arzneimittelgesetz
• die Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP/GDP/GVP
• das Life-Cycle-Management von Arzneimitteln: Qualifizierung von Lieferanten, Bearbeitung von Retouren, Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Freigabe von Werbematerial und Produkttexten
  
  
  

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