Regulatory Expert* Medical Devices

Diapharm GmbH & Co. KG; Münster; Hybrid; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Regulatory Expert im Bereich Medizinprodukte, der die Verantwortung für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR übernimmt. In dieser spannenden Rolle unterstützen Sie die regulatorische Entwicklung von Medizinprodukten und führen CE-Zertifizierungsverfahren durch. Mit Ihrer Expertise in der Regulatorik und Ihren Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch tragen Sie entscheidend zum Erfolg der Produkte bei. Wenn Sie eine Herausforderung suchen und in einem flexiblen, dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung mit der Regulatorik von Medizinprodukten.
• Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen gemäß MDR.
• Durchführung von CE-Zertifizierungsverfahren.

Kenntnisse

Regulatorik von Medizinprodukten

MDR

GSPRs

ISO 13485/15223

Entscheidungsfindung

Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Regulatory Expert* Medical Devices

Münster | Frankfurt | Hybrid

Voll- und Teilzeit

Faszination – Flexibilität – Fachexzellenz

Diapharm ermöglicht Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie, Produkte zu entwickeln, auf den Markt zu bringen, die Produkt-Sicherheit zu gewährleisten und damit kommerziell erfolgreich zu sein. Klienten, vieler Länder, aller Größen, aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik nutzen die Expertise und Erfahrung von Diapharm!

Ihr Profil

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Sie haben mehrjährige Erfahrung mit der Regulatorik von Medizinprodukten
• Sie wissen genau, was MDR, GSPRs und ISO 13485/15223 bedeutet
• Sie treffen Entscheidungen und übernehmen Verantwortung
• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Aktualisierung und Pflege Technischer Dokumentationen gemäß MDR
• Durchführung von CE-Zertifizierungsverfahren und Abweichungsbearbeitungen
• Begleitung bei der regulatorischen Entwicklung von Medizinprodukten
• Life-Cycle-Management von Medizinprodukten

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