Regulatory Affairs Specialist Vaccines (m/w/d)

Hays; Höltinghausen; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Regulatory Affairs Spezialisten, der nationale und internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren für Impfstoffe durchführt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von regulatorischen Dossiers und die Überwachung gesetzlicher Anforderungen. Sie arbeiten eng mit nationalen und internationalen Behörden sowie externen Beratern zusammen. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke mitbringen, ist dies eine spannende Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und hoher Eigenverantwortung zu arbeiten.

Leistungen

Flache Hierarchien

Regelmäßige Schulungen

Spannende Aufgaben

Eigenverantwortung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie oder Tiermedizin erforderlich.
• Erfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der relevanten Vorschriften.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungs- und Registrierungsverfahren für Impfstoffe.
• Erstellung und Pflege von regulatorischen Dossiers gemäß Vorschriften.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

GMP

Detailgenauigkeit

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Aufgaben

• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, vorwiegend für bestandsspezifische Impfstoffe
• Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dossiers und Dokumenten gemäß nationaler und internationaler Vorschriften
• Steuerung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen
• Überwachung und Implementierung gesetzlicher Anforderungen in den relevanten Märkten
• Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, externen Beratern, sowie weiteren Fachabteilungen
• Sicherstellung eines kontrollierten Dokumentationssystems inklusive elektronischer Datenverwaltung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Tiermedizin)
• Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Prozesse
• Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharmabranche
• Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Kommunikationsstärke und Teamgeist für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Festanstellung in einem innovativen Unternehmen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
• Spannende Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung in einem internationalen Umfeld