Regulatory Affairs Specialist – Pharma (w / m / d)

Pape Consulting Group AG - Personalberatung -; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Pharmaunternehmen sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Arzneimittelzulassung. Die Rolle umfasst die Vorbereitung von Zulassungen und strategische Beratung. Voraussetzungen sind ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein ergonomisches Arbeitsumfeld.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Attraktive Vergütung

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Job-Bike-Option

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen.

Aufgaben

• Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen.
• Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen.
• Bewertung und Dokumentation von Variations- und Change-Control-Anträgen.
• Strategische Beratung bei Entwicklungsprojekten und Zulassungsstrategien.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Strategische Beratung

Dokumentenmanagement

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Overview

Über diesen Job Ein etabliertes Pharmaunternehmen im südlichen Niedersachsen sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle bietet ein breites Aufgabenfeld mit regulatorischer Verantwortung, strategischer Beratung und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.

Hauptaufgaben

• Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen
• Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen (Modul 3 / 2.3)
• Bewertung und Dokumentation von Variations- und Change-Control-Anträgen
• Strategische Beratung bei Entwicklungsprojekten und Zulassungsstrategien
• Pflege regulatorischer Datenbanken und Dokumentenmanagementsysteme
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen

Profil / Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
• Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit Dokumentenmanagementsystemen

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & Remote-Option
• 30 Tage Urlaub + Sonderfreistellungen
• Attraktive Vergütung inkl. Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ergonomisches Arbeitsumfeld mit Job-Bike-Option
• Strukturierte Einarbeitung und eigenverantwortliches Arbeiten

Bewerbung

Bei Interesse bewerben Sie sich bitte direkt über das Jobportal