Regulatory Affairs Specialist - MedTech Ophthalmic Devices

HumanOptics Holding AG; Erlangen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub pro Jahr

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Familienfreundlichkeit

Zusammenfassung

HumanOptics Holding AG in Erlangen sucht einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) für die Zulassung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Registrierung in nationalen und internationalen Märkten sowie die Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen.

Der ideale Kandidat hat ein Studium im Ingenieurwesen oder der Medizintechnik abgeschlossen und bringt 1-3 Jahre Erfahrung mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig, und das Unternehmen bietet ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit 30 Tagen Urlaub pro Jahr.

Qualifikationen

• 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten.
• Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation.
• Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen.

Kenntnisse

Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA)

Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten

MS Office Kenntnisse

Teamfähigkeit

Deutsch und Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Jobbeschreibung

HumanOptics Holding AG in Erlangen sucht einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) für die Zulassung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Registrierung in nationalen und internationalen Märkten sowie die Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen.

Der ideale Kandidat hat ein Studium im Ingenieurwesen oder der Medizintechnik abgeschlossen und bringt 1-3 Jahre Erfahrung mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig, und das Unternehmen bietet ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit 30 Tagen Urlaub pro Jahr.