Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs Specialist. In dieser Rolle verantworten Sie Zulassungsverfahren für Medizinprodukte, verbessern den GMP-Status und kommunizieren mit Behörden. Gesucht wird ein Bewerber mit einem Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften sowie relevanten regulatorischen Erfahrungen. Das Unternehmen bietet einen unbefristeten Vertrag und ein flexibles Arbeitsumfeld.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einkaufsvergünstigungen

Fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik).
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte.
• Sicherstellung und Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen.
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.

Kenntnisse

Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte

Sehr gute MS-Office Kenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)

Das ist zukünftig dein Job

• Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
• Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
• Bearbeitung von Reklamationen

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
• Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Unser Angebot als Regulatory Affairs Specialist ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE29-35268-SC bei Frau Serafina Gross.
• Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Hinweis: Bewerbungen richten Sie bitte unter Angabe der Kennziffer FE29-35268-SC ein.