Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

KLS Martin Group; Neustadt an der Donau; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im medizinischen Bereich sucht einen Regulatory Affairs Specialist, um innovative chirurgische Lösungen zu entwickeln. Sie werden für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie die Analyse regulatorischer Anforderungen zuständig sein. Das Unternehmen bietet eine individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsangebote, um Ihre persönliche Entwicklung zu unterstützen.

Leistungen

Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm

Aus- und Weiterbildung mit finanzieller Unterstützung

Flexibles Arbeiten und mobiles Arbeiten von bis zu 60%

Sport- und Gesundheitsangebote

Cafeteria mit kostenlosem Wasser

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder vergleichbar.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Kenntnisse der Medical Device Regulation wünschenswert.

Aufgaben

• Erstellung von technischen Dokumentationen und deren Pflege.
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen.
• Durchführung von Konformitätsbewertungen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Flexibilität

Einsatzbereitschaft

Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement

Jobbeschreibung

Neustadt an der Donau, Germany

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
• Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
• Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
• Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

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• Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
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• Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
• Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

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Was Sie tun

• Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
• Zusammenstellen von internationalen Zulassungen
• Durchführung von Konformitätsbewertungen
• Sicherstellung des Risikomanagements
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement, oder artverwandtes Studium
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
• Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation
• Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen