Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

ABAX GmbH; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizinprodukteindustrie sucht einen Regulatory Affairs Specialist zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Regulierungsunterlagen und die Zusammenarbeit mit Behörden. Sie profitieren von überdurchschnittlicher Bezahlung, individuellen Weiterbildungen und einem dynamischen Team. Bewerben Sie sich jetzt für eine spannende Herausforderung in einem wachsenden Umfeld.

Leistungen

Jobticket

Exklusiver Zugriff auf Preisnachlässe

Bonuszahlungen

Überdurchschnittliche Bezahlung

Individuelle Weiterbildungen

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Gutes Verständnis für regulatorische Auswirkungen auf Produktänderungen.

Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte.
• Zusammenarbeit mit Behörden zur Sicherstellung der Zulassung.
• Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet

Tools

Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)

Jobbeschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine / n engagierte / n Regulatory Affairs Specialist (m / w / d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten. Einsatz im Rhein-Neckar / Rhein-Main Gebiet möglich.

Ihre Vorteile:

• Die Möglichkeit eines Jobtickets
• Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
• Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Eine überdurchschnittliche Bezahlung
• Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
• Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
• Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

1. Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften.
2. Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen.
3. Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen.
4. Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren.
5. Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
6. Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind.
7. Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet.
8. Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie.
9. Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
10. Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485).
11. Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln.
12. Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise.
13. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn Sie sich in dieser Position wiedererkennen und eine spannende berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Abax - Jobs.Menschen.Zukunft

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