Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Thermo Fisher Scientific; Langenselbold; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Life Science Branche sucht einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Die Position umfasst die Koordination von globalen Compliance-Programmen und die Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Behörden. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurswissenschaften haben und gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch mitbringen.

Leistungen

Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven

Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurswissenschaften.
• Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs.
• Erfahrung mit FDA- und ISO-Standards vorteilhaft.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Koordination der globalen RA Strategie und Umsetzung von Compliance Programmen.
• Schnittstellenfunktion zwischen Fachbereichen und Behörden.
• Teilnahme an Produktbeurteilungen und Compliance Reviews.
• Hilfe bei der Verwaltung von Nichtkonformitäten und Produkthaftungsfällen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Eigeninitiative

Flexibilität

Qualitätsbewusstsein

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Job Title

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Tätigkeiten

• Koordination, Bewertung und Umsetzung der globalen RA Strategie und Compliance Programme sowie Prüfung, Beratung, Schulung und Unterstützung der einzelnen Bereiche
• Unterstützung des Aufbaus eines RA Netzwerkes
• Schnittstellenfunktion zwischen den jeweiligen Fachbereichen und externen Behörden sowie Prüfinstituten
• Aneignung und Erweiterung von detailliierten Kenntnissen der geltenden Normen und Vorschriften sowie Informationen der jeweiligen Fachbereiche
• Teilnahme an Produktbeurteilungen und Compliance Reviews für interne Produktdesigns/-änderungen als auch für OEM -Projekte
• Mitwirkung bei der Reduzierung der Produkthaftung und bei der Verwirklichung unserer Vision
• Hilfe bei der Verwaltung von identifizierten Nichtkonformitäten, Produkthaftungsfällen oder Vorkommnissen
• Unterstützung der Kunden hinsichtlich Compliance-Fragen
• Change Agent für Verbesserungsinitiativen
• Sichere Ausführung aller Arbeitsaufgaben und Befolgung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren sowie ISO-Normen, gesetzlicher oder behördlicher Anforderungen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung in der Anwendung von FDA- und ISO-Qualitätsstandards vorteilhaft
• Erfahrung in der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung neuer Regulierungsanforderungen oder von Risikobewertungen im Zusammenhang mit Produkthaftungsfragen
• Reisebereitschaft (ca. 20%) für nationale und internationale Reisetätigkeit (z.B. nach Nord- und Südamerika, Asien-Pazifik)
• Erfahrungen im Arbeiten in interdisziplinärer Arbeitsumgebung
• Teamfähigkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilität, Zielstrebigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Wir bieten

• Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld
• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter der entsprechenden Job ID als interne/r Bewerber/in auf iConnect unter https://wd5.myworkday.com/thermofisher/d/inst/1422$11986/rel-task/3001$14.htmld oder als externe/r Bewerber/in auf unserer Homepage unter http://jobs.thermofisher.com/. Für Mitarbeiterempfehlungen nutzen Sie bitte folgenden Link: Non-CRG Germany Referral Submission Form.