Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Geisingen; Hybrid; EUR 52.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office nach Absprache

Weiterbildungsangebote

Sicheres internationales Umfeld

Zusatzleistungen im Gehalt

Zusammenfassung

PAJUNK GmbH Medizintechnologie in Geisingen sucht eine Fachperson für regulatorische Dokumentation in der Medizintechnik. Sie erstellen, pflegen und optimieren technische Dokumentationen von Medizinprodukten und pflegen Daten in nationalen sowie internationalen Datenbanken gemäß regulatorischer Vorgaben.

Sie arbeiten eng mit R&D, QM und Clinical Affairs zusammen und bringen idealerweise Erfahrung im Data-Writing mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Berufserfahrung im regulatorischen Bereich in einem regulierten Umfeld, ideal Medizintechnik.
• Affinität zu Software, großen Datenmengen und Datenbanken.
• Erfahrung im Technical Writing.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Optimierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten.
• Datenpflege in nationalen und internationalen Datenbanken gemäß regulatorischer Vorgaben.
• Kontinuierliche Verbesserung relevanter Prozesse.
• Koordination und Abstimmung mit R&D, QM und Clinical Affairs.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Datenbanken

Technical Writing

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Medizintechnik-/Wirtschaftsinformatik-Studium

Tools

Datenbanken

Jobbeschreibung

Ihr Job in der Medizintechnik - beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem.PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten.Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld. Darüber hinaus erwarten Sie kurze Entscheidungswege und ein wertschätzendes Miteinander, sodass echte Teamarbeit möglich ist.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Optimierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
• Datenpflege in nationalen und internationalen Datenbanken unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
• Kontinuierliche Verbesserung relevanter Prozesse
• Koordination und Abstimmung mit unterschiedlichen internen Bereichen, vor allem R&D, QM und Clinical Affairs

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung im regulatorischen Bereich in einem stark regulierten Umfeld (idealerweise in der Medizintechnik) ist von Vorteil
• Affinität zu Software, großen Datenmengen und Datenbanken
• Erfahrung im technical writing
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Freuen Sie sich auf

• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
• Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
• Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Home-Office nach Absprache
• Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Epassi, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
• Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von unserem Küchenteam

Haben Sie noch Fragen?Annalen Ohnmacht aus der Personalabteilung steht Ihnen bei Rückfragen gerne telefonisch zur Verfügung.