Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Pajunk GmbH; Geisingen; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Home-Office nach Absprache

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheits- und Sportangebot

Descrizione del lavoro

PAJUNK GmbH sucht eine Fachkraft im Bereich der technischen Dokumentation von Medizinprodukten. Sie erstellen, pflegen und optimieren Dokumentationen und pflegen Daten in nationalen und internationalen Systemen gemäß regulatorischer Vorgaben.

Sie arbeiten eng mit R&D, QM und Clinical Affairs zusammen und verbessern kontinuierlich relevante Prozesse. Für diese Rolle werden Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine einschlägige Ausbildung vorausgesetzt.

Competenze

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, idealerweise Medizintechnik.
• Affinität zu Software, großen Datenmengen und Datenbanken.
• Erfahrung im Technical Writing.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Mansioni

• Erstellung, Pflege und Optimierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten.
• Datenpflege in nationalen und internationalen Datenbanken gemäß Vorgaben.
• Kontinuierliche Verbesserung relevanter Prozesse.
• Koordination mit F&E, QM und Clinical Affairs.

Conoscenze

Softwareaffinität

Deutsch- und Englischkenntnisse

Formazione

Medizintechnik/Wirtschaftsinformatik Studium oder gleichwertige Ausbildung

Descrizione del lavoro

Ihr Job in der Medizintechnik - beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem.

PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten.

Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld. Darüber hinaus erwarten Sie kurze Entscheidungswege und ein wertschätzendes Miteinander, sodass echte Teamarbeit möglich ist.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Optimierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
• Datenpflege in nationalen und internationalen Datenbanken unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
• Kontinuierliche Verbesserung relevanter Prozesse
• Koordination und Abstimmung mit unterschiedlichen internen Bereichen, vor allem R&D, QM und Clinical Affairs

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung im regulatorischen Bereich in einem stark regulierten Umfeld (idealerweise in der Medizintechnik) ist von Vorteil
• Affinität zu Software, großen Datenmengen und Datenbanken
• Erfahrung im technical writingis>
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Freuen Sie sich auf

• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
• Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
• Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Home-Office nach Absprache
• Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Epassi, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
• Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von unserem Küchenteam

Haben Sie noch Fragen?

Annalen Ohnmacht aus der Personalabteilung steht Ihnen bei Rückfragen gerne telefonisch zur Verfügung.