Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen Regulatory Affairs Associate, um die Koordination und Überwachung von Produktzulassungen zu übernehmen. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit deutschen Behörden und internen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Sie bringen einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften mit und haben Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehaltspaket, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und Kommunikation großgeschrieben werden.

Leistungen

Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Weiterbildung durch e-Learning-Angebote

Regelmäßige Teamevents

Vergünstigungen bei Sport- und Freizeit-Einrichtungen

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften erforderlich.
• Erfahrung in Regulatory Affairs und Beantragung von Genehmigungen ist wichtig.

Aufgaben

• Koordination und Überwachung der Produktzulassungen.
• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden und internen Kunden.
• Durchführung von Prüfungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Pharmazeutische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungsgeschick

Teamarbeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften

Approbation zum Apotheker

Jobbeschreibung

Jetzt als Apothekerrichtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Biberach haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Regulatory Affairs Associate. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Ihre Aufgaben

• Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen
• Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
• Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
• Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur
• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen Kunden
• Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem Produktmanagement

Erfahrungen

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker
• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen
• Kenntnisse in Zulassungsverfahren
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e-Learning-Angebote
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen