Regulatory Affairs/Quality Management Spezialist (M/W/D)

Peak One GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisch wachsendes Unternehmen der Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs / Quality Spezialisten. In dieser unbefristeten Festanstellung koordinieren Sie internationale Produktzulassungen und optimieren regulatorische Prozesse. Sie bringen ein technisches Studium sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit und beherrschen Deutsch und Englisch. Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten gehören zu den Benefits.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell

Homeoffice-Möglichkeit

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildung und Entwicklungsperspektiven

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Zulassung von Medizinprodukten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Dokumentationssystemen.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung internationaler Produktzulassungen für innovative Medizinprodukte.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen.
• Analyse und Überwachung regulatorischer Anforderungen in verschiedenen Zielmärkten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Dokumentation

Teamarbeit

Sprachenkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder regulatorischen Bereich

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung
Unser Auftraggeber ist ein dynamisch wachsendes, international agierendes Unternehmen der Medizintechnik. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Innovation und Nachhaltigkeit entwickelt das interdisziplinäre Team medizinische Lösungen, die weltweit Leben verbessern. Werden Sie Teil dieser Mission - und bringen Sie Ihre Expertise in einem modernen und kollegialen Umfeld ein! Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt nach einem Regulatory Affairs / Quality Spezialist. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Koordination und Durchführung internationaler Produktzulassungen für innovative Medizinprodukte Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Analyse und Überwachung regulatorischer Anforderungen in verschiedenen Zielmärkten Weiterentwicklung und Optimierung interner Prozesse im Bereich Regulatory Affairs Unterstützung der Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium mit technischem, naturwissenschaftlichem oder regulatorischem Schwerpunkt Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in der Zulassung von Medizinprodukten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Dokumentationssystemen Die Benefits: Flexibles Arbeitszeitmodell Homeoffice-Möglichkeit Betriebliche Altersvorsorge Weiterbildung und Entwicklungsperspektiven Betriebliche Altersvorsorge