Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Marvecs GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Regulatory Affairs Spezialisten (m/w/d), um regulatorische Aktivitäten zu managen und mit anderen Abteilungen sowie globalen Organisationen zusammenzuarbeiten. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium oder eine Approbation als Apotheker mit, sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Wir bieten persönliche Beratung und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in der Healthcare-Branche.

Leistungen

Intensive persönliche Beratung

Tolle Herausforderungen

Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert.
• Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht.

Aufgaben

• Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten.
• Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen.
• Überwachung von regulatorischen Änderungen.

Kenntnisse

Regulatorisch-wissenschaftliches Management

Übersetzung von Produktinformationen

Kenntnisse im Arzneimittelrecht

Coaching und laterale Führung

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker

Promotion

Jobbeschreibung

Gestalte mit uns die Zukunft des Healthcare-Vertriebs.

Seit über 25 Jahren bringen wir bei Marvecs Menschen mit Leidenschaft für den Gesundheitsmarkt genau dorthin, wo sie wirken können - in über 400 Projekten, mit mehr als 5.000 Kolleginnen und Kollegen, die eines verbinden: Wir machen den Unterschied im Vertrieb.

Ob Pharmareferent:in, Außendienstprofi oder Quereinsteiger:in mit Healthcare-Ambitionen - bei uns findest du nicht nur einen Job, sondern eine Aufgabe mit Sinn. Wir begleiten dich persönlich - vom ersten Gespräch bis zum erfolgreichen Einsatz. Und weit darüber hinaus.

Was uns auszeichnet? Eine persönliche und kompetente Begleitung auf Augenhöhe - vom ersten Gespräch bis zum Projekteinsatz.

Was dich bei uns erwartet? Ein echtes Miteinander. Kurze Wege. Ehrliches Feedback. Entwicklung, die zu dir passt. Und Projekte, in denen du deine Stärken entfalten kannst.

Deine Karriere im Gesundheitswesen beginnt hier - mit dir im Fokus.

Bist du bereit für deinen nächsten Schritt? Dann entdecke, was wir gemeinsam bewegen können.

Deine Aufgaben

• Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
• Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
• Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
• Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
• Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten

Was du mitbringst

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
• Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
• Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse sowie Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung
• Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Intensive persönliche Beratung und Coaching durch unser Team in Ulm
• Tolle Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten in der Healthcare-Branche
• Direkte Vermittlung zu unserem Kunden