Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Karlsruhe; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

An established industry player is seeking a Regulatory Affairs Manager to oversee the documentation and approval processes for medical devices, particularly in endoscopy and spinal applications. This role involves monitoring international regulatory requirements, collaborating with various departments, and ensuring compliance with quality management systems. You'll benefit from a supportive work environment with opportunities for professional growth, flexible working hours, and an attractive salary package. If you're passionate about making a difference in medical technology, this is the perfect opportunity for you.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Jahresurlaub

Altersvorsorge

Gruppenunfallversicherung

Vermögenswirksame Leistungen

Corporate Benefits Programm

Prepaid Kreditkarte

Frisches Obst und Getränke

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten.
• Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Abstimmung mit internen Prozessen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Medizinprodukte Zulassung

Projektmanagement

Qualitätsmanagement

Forschung & Entwicklung

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften

Studium im Bereich Medizin

Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften

Studium im Bereich Technik

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d), Karlsruhe

Karlsruhe, Germany

Was erwartet dich?

• Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
• Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
• Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um
• Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
• Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie
• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
• Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
• Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
• Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was bieten wir dir?

• Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
• Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
• Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
• Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.

Medizintechnik,Projektmanagement,Qualitätsmanagement,Forschung & Entwicklung