Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Karlsruhe; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs Manager für die Zulassung von Medizinprodukten mit einem Fokus auf Endoskopie und Wirbelsäule. In dieser Rolle erstellen Sie Dokumentationen und überwachen regulatorische Anforderungen international, wobei Sie eng mit internen Abteilungen und externen Behörden kommunizieren. Flexibles Arbeiten und ein attraktives Gehalt sind Teil des Angebots.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Jahresurlaub

Altersvorsorge

Gruppenunfallversicherung

Corporate Benefits Programm

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Prepaid Kreditkarte

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten.
• Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Forschung & Entwicklung

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d), Karlsruhe

Karlsruhe, Germany

Was erwartet dich?

• Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
• Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
• Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um
• Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
• Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie
• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
• Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
• Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
• Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was bieten wir dir?

• Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
• Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
• Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
• Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.

Medizintechnik,Projektmanagement,Qualitätsmanagement,Forschung & Entwicklung