Regulatory Affairs Manager (m / w / d) - Medizinprodukte

Real; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen sucht einen Regulatory Affairs Manager, der in einem innovativen Umfeld spannende Herausforderungen annimmt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einreichung internationaler Gerätezulassungen und die Pflege technischer Dokumentationen. Sie kommunizieren mit Behörden und stellen die Konformität der Produkte sicher. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse der Medizintechnik und eine starke Kommunikationsfähigkeit verfügen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, Ihre Karriere voranzutreiben und einen echten Unterschied zu machen.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien der Medizintechnik.

Aufgaben

• Durchführung und Einreichung internationaler Gerätezulassungen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
• Organisation und Betreuung interner sowie externer Audits.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Vigilanzbewertungen

Marktüberwachung

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Unterfranken, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m / w / d) zur Festanstellung. Wenn Sie in einem innovativen und dynamischen Umfeld arbeiten möchten, erwartet Sie eine spannende Herausforderung mit abwechslungsreichen Aufgaben.

Ihre Aufgaben :

• Durchführung, Betreuung und Einreichung internationaler Gerätezulassungen
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
• Kontakt und Kommunikation mit Behörden und Organisationen auf internationaler Ebene
• Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte sowie Durchführung von Vigilanzbewertungen
• Kontinuierliche Marktüberwachung gemäß der geltenden gesetzlichen Vorgaben
• Organisation und Betreuung interner sowie externe Audis
• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien der Medizintechnik
• Hohe Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen, was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Regulatory Affairs (Medical Devices) interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir.

Xantia Ruhl

069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.