Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 55.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU sucht einen Regulatory Affairs Manager in Tuttlingen, um spannende Projekte im Bereich Produktzulassung zu realisieren. In dieser Position koordinieren Sie die Zulassung medizinischer Produkte und unterstützten die Entwicklungsabteilung. Ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag erwartet Sie in einem innovativen Umfeld mit attraktiven Leistungen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Vergünstigte Mitgliedschaft bei Fitness First

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten.
• Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU.
• Erstellung von Zulassungsunterlagen.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

FERCHAU Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany

FERCHAU Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

• Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
• Erstellung von Zulassungsunterlagen
• Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
• Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
• Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
• Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
  
  
  

Unsere Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
• Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Vermögenswirksame Leistungen
  
  
  
  
  

Das bringst du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
• Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
• Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
  
  

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer LI46-36719-VS bei Frau Melanie Laufer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Get notified about new Regulatory Affairs Manager jobs in Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany.

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany €55,000.00-€60,000.00 1 day ago

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany £60,000.00-£70,000.00 1 day ago

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany 1 month ago

Zollernalbkreis, Baden-Württemberg, Germany €60,000.00-€70,000.00 1 day ago

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany 1 day ago

Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany 3 days ago