Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Regulatory Affairs Manager, der die Verantwortung für Neuzulassungsprojekte und die Einreichung von Anträgen im In- und Ausland übernimmt. In dieser spannenden Rolle werden Sie eng mit namhaften Kunden zusammenarbeiten und Ihre Expertise im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln und medizintechnischen Produkten einbringen. Wenn Sie über fundierte regulatorische Kenntnisse und Projektmanagementerfahrung verfügen, bietet sich Ihnen hier die Möglichkeit, Technologien auf die nächste Stufe zu bringen und die Zukunft aktiv mitzugestalten. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines dynamischen Teams!

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion.
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln.

Aufgaben

• Betreuung von Neuzulassungsprojekten und fristgerechte Einreichung von Anträgen.
• Verantwortung für lokale Regularien und Unterstützung bei Inspektionen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Projektmanagement

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Promotion

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

• Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
• Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
• Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
• Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
• Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
• Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten

Wir erwarten:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
• Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
• Projektmanagementerfahrung
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE52-93769-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!