Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

AlphaConsult Premium KG; Fulda; Vor Ort; EUR 55.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Personaldienstleistungsbranche, AlphaConsult Premium KG, sucht einen Regulatory Affairs Manager in Fulda. In dieser Position sind Sie für die Planung und Durchführung von Validierungen und die Einhaltung internationaler Regularien verantwortlich. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung sowie Mitarbeiterangebote und arbeitet in Tagschichten.

Leistungen

Gute Bezahlung

Mitarbeiterangebote

Tagschicht

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium im relevanten Bereich.
• Erfahrung in Validierung/Qualifizierung in der Medizintechnik erforderlich.
• Kenntnisse über Medizinprodukte Normen und Regulierung notwendig.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (intern/extern).
• Erstellung und Aktualisierung von Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen.
• Prüfung und Freigabe von Prüfprotokollen von externen Dienstleistern.

Kenntnisse

Kenntnisse über Validierung / Qualifizierung

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Kenntnisse Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium (Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar)

Jobbeschreibung

AlphaConsult Premium KG

Über uns

Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach!

Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab.
Durch ein sehr umfangreiches Leistungsportfolio mit ganzheitlichen Lösungskonzepten und umfassender Personalberatung, können wir uns flexibel an die Bedarfe unserer Kunden anpassen.
Ihren Einstieg zu erfolgreichen Unternehmen und bekannten Marktführern ermöglichen wir Ihnen durch unsere Vermittlung zu diesen Kunden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie in Fulda als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Direktvermittlung.

Dieses Profil bringen Sie mit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

• Abgeschlossenes technisches Studium (Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar)
• Gute Kenntnisse über Validierung / Qualifizierung in einem Medizintechnikunternehmen zwingend erforderlich
• Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien

Ihre zukünftigen Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (intern/extern)
• Mikrobiologische Überwachung von Produkten nach Kundenspezifikation
• Planung und Betreuung von Qualifizierungen
• Betreuung von FMEAs
• Erstellung und Aktualisierung von Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen
• Auditbetreuung hinsichtlich Validierung / Qualifizierung / Hygienische Überwachung
• Prüfung und Freigabe von Prüfprotokollen von externen Dienstleistern
• Nachverfolgung internationaler regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Validierung / Qualifizierung
• Erstellung und Weiterentwicklung von Verfahrensanweisungen

Ihre Vorteile- Das erwartet Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

Gute Bezahlung

Mitarbeiterangebote

Tagschicht

Ansprechpartner

Luisa Jungnitz
Recruiting

T: 0171-9957465
E-Mail: [e-mail]
AlphaConsult Premium KG
Vor dem Peterstor 16
36037 Fulda