Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

engineering people GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie in Biberach an der Riß sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie werden internationale Gesundheitsbehörden kontaktieren und weltweit Anfragen zu Marktprodukten bearbeiten. Vorausgesetzt werden ein Studium in Pharmazie, Erfahrung im Regulatory Affairs und sehr gute Englisch- sowie Deutschkenntnisse. Diese Vollzeitstelle bietet gute Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Studium im Bereich Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Entwicklung, Produktion oder Qualität.
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Behördenkommunikation.

Aufgaben

• Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene.
• Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten.
• Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung.
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben.
• Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort.

Kenntnisse

Kommunikation mit Gesundheitsbehörden

Regulatory Affairs

GMP-Inspektionen

selbstständige Arbeitsweise

sehr gute Englischkenntnisse

sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Biberach, Germany

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Vollzeit | Biberach an der Riß

• Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene
• Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen
• Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen
• Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort
• Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext

• Studium im Bereich Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Entwicklung,Produktion oderQualität
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Behördenkommunikation in der pharmazeutischen Industrie
• flexible, kommunikative und selbstständige Arbeitsweise
• sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Jetzt bewerben:
Leonie Mader
Life Science Ulm
[phone]
Leonie.Mader@ep-groupengineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm