Regulatory Affairs Manager (M/W/D)

SINOVO; Bad Vilbel; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht einen Regulatory Affairs Manager, der eine Schlüsselrolle in der Einhaltung regulatorischer Anforderungen spielt. In einem inspirierenden Arbeitsumfeld tragen Sie zur Produktkonformität und Prozessoptimierung bei. Diese spannende Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem dynamischen Team einzubringen und Ihre Karriere durch vielfältige Weiterbildungsangebote voranzutreiben. Flexible Arbeitszeiten und ein kollegiales Umfeld machen diese Rolle besonders attraktiv. Wenn Sie eine passionierte Fachkraft sind, die Herausforderungen liebt, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Flexible Arbeitszeiten

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Kollegiales Team

Attraktive Vergütung

Moderne Arbeitsumgebung

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Kenntnisse der relevanten Vorschriften.
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Überwachung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen.
• Beratung und Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Vorgaben.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Kommunikationsfähigkeiten

Risikomanagement

Projektmanagement

Ausbildung

Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (M / W / D) bei SINOVO | softgarden

Die SINOVO IT-Unternehmensgruppe, bestehend aus der SINOVO business solutions GmbH und SINOVO health solutions GmbH, mit Sitz im Raum Frankfurt (Bad Vilbel) mit sehr guter Verkehrsanbindung ist seit 25 Jahren international aktiv und wächst kontinuierlich. Für Industrie-, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen entwickeln wir Medizin- und Industriesoftware nach jeweils ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001 für Mobile, Web, PC & Server. All dies tun wir nach zertifizierten Qualitätsstandards. Lese auch gerne bei kununu, was einige unserer Mitarbeitenden über SINOVO schreiben.

Vollzeit

Willy-Brandt-Straße 4, 61118, Bad Vilbel

Mit Berufserfahrung

Ihre Aufgaben

Als Regulatory Affairs Manager (M / W / D) bei SINOVO sind Sie ein wichtiger Bestandteil unseres Teams in Bad Vilbel. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und unterstützen unsere Kunden in der Beratung und Umsetzung von Projekten. Ihre Expertise trägt maßgeblich zur Sicherstellung der Produktkonformität und zur Optimierung von Prozessen bei.

• Überwachung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Richtlinien.
• Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.
• Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben.
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Produktänderungen.
• Schulung und Unterstützung interner Teams in regulatorischen Fragen.

Unsere Anforderungen

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die über fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs verfügt und sich durch eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise auszeichnet.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Beratungsbranche.
• Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Normen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und Behörden.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit und Flexibilität in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

SINOVO bietet Ihnen ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir legen Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten Ihnen attraktive Vorteile.

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Hybridmodell zu arbeiten.
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein kollegiales und unterstützendes Team.
• Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen.
• Moderne Arbeitsumgebung an unserem Standort in Bad Vilbel.