Regulatory Affairs Manager (m / f / d)

GULP – experts united; Köln; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Pharmabereich sucht einen Regulatory Affairs Specialist in Köln. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel. Sie arbeiten eng mit nationalen Behörden und internen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem wertschätzenden Umfeld zu arbeiten, wo Ihre Expertise geschätzt wird. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmaindustrie haben und Ihre Karriere vorantreiben möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Attraktive, leistungsbezogene Vergütung

Wertschätzende Arbeitsatmosphäre

Intensive Vorbereitung auf Interviews

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie, Pharmazie oder Medizin.
• Mehrjährige Erfahrung im Zulassungsbereich der Pharmaindustrie.

Aufgaben

• Planung und Durchführung nationaler Verfahren für neue Zulassungen.
• Zusammenarbeit an europäischen Verfahren für Arzneimittel.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Knowledge of legal regulations

Project Management

Communication Skills

Ausbildung

University degree in Chemistry

University degree in Biology

University degree in Pharmacy or Medicine

Jobbeschreibung

Zuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen

If you are thinking about a new career start, then we should talk! We currently have an exciting vacancy for a Regulatory Affairs Specialist with a business partner in Cologne. A variety of tasks, an appreciative working atmosphere and attractive benefits await you - all in a permanent position directly with the client from the pharmaceutical industry. Sounds good? We look forward to receiving your online application. Equal opportunities are very important to us - applicants with a disability are very welcome!

Here's what our clients offer

• Direct placement in attractive positions with reputable companies
• Unique network with both large and medium-sized companies in the region
• Appreciative and trusting support throughout the entire placement process
• Intensive preparation for the interview with our client
• Attractive, performance-related remuneration

Your tasks

1. Planning, organization and implementation of national procedures for new marketing authorizations, marketing authorization renewals and marketing authorization variations for medicinal products
2. Collaboration on corresponding European procedures (MRP, DCP, CP) for medicinal products in close cooperation with the European authorization team
3. Implementation of regulatory and safety-related requirements in the product texts of medicinal products
4. Acting as an interface to national authorities and employees in the Marketing, CMC, PV and Quality departments

Your profile

1. Completed scientific studies (university degree, e.g. in chemistry or biology), possibly also pharmacy or medicine
2. Several years of professional experience in the approval area of the pharmaceutical industry
3. Good knowledge of relevant legal regulations for medicinal products
4. Good knowledge of German
5. High motivation and an independent and goal-oriented way of working