Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

TN Germany; Köln; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine etablierte Firma in der Pharmaindustrie sucht einen Regulatory Affairs Manager für die spannende Position in Köln. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, nationale Verfahren für neue Zulassungen und Variationen von Arzneimitteln zu planen und durchzuführen. Sie arbeiten eng mit dem europäischen Genehmigungsteam zusammen und sind die Schnittstelle zu nationalen Behörden. Diese Position bietet eine wertschätzende Arbeitsatmosphäre, attraktive Vergütung und die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Regulierung von Arzneimitteln haben und eine neue Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Direkte Vermittlung in attraktive Positionen

Wertschätzende Unterstützung während des gesamten Prozesses

Intensive Vorbereitung auf Interviews

Leistungsbezogene Vergütung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Chemie oder Biologie.
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Genehmigungsbereich der Pharmaindustrie.

Aufgaben

• Planung und Umsetzung nationaler Verfahren für neue Zulassungen von Arzneimitteln.
• Zusammenarbeit mit nationalen Behörden und verschiedenen Abteilungen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Chemistry

Biology

Pharmaceutical Regulations

German Language

Ausbildung

University Degree in Chemistry or Biology

Pharmacy or Medicine Degree

Jobbeschreibung

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Regulatory Affairs Manager (m/f/d), Cologne

Location: Cologne, Germany

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

eecbe0498d86

Job Views:

1

Posted:

25.04.2025

Expiry Date:

09.06.2025

Job Description:

If you are thinking about a new career start, then we should talk! We currently have an exciting vacancy for a Regulatory Affairs Specialist with a business partner in Cologne. A variety of tasks, an appreciative working atmosphere, and attractive benefits await you - all in a permanent position directly with the client from the pharmaceutical industry. Sounds good? We look forward to receiving your online application. Equal opportunities are very important to us - applicants with a disability are very welcome!

Here's what our clients offer:

• Direct placement in attractive positions with reputable companies
• Unique network with both large and medium-sized companies in the region
• Appreciative and trusting support throughout the entire placement process
• Intensive preparation for the interview with our client
• Attractive, performance-related remuneration
• Planning, organization, and implementation of national procedures for new marketing authorizations, marketing authorization renewals, and marketing authorization variations for medicinal products
• Collaboration on corresponding European procedures (MRP, DCP, CP) for medicinal products in close cooperation with the European authorization team
• Implementation of regulatory and safety-related requirements in the product texts of medicinal products
• Acting as an interface to national authorities and employees in the Marketing, CMC, PV, and Quality departments

Your profile:

• Completed scientific studies (university degree, e.g. in chemistry or biology), possibly also pharmacy or medicine
• Several years of professional experience in the approval area of the pharmaceutical industry
• Good knowledge of relevant legal regulations for medicinal products
• Good knowledge of German
• High motivation and an independent and goal-oriented way of working