Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

TN Germany; Knittlingen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets in Knittlingen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten und die Zusammenarbeit mit internationalen Teams, um die Compliance in verschiedenen Märkten sicherzustellen. Eine fundierte Ausbildung im Bereich Medizinprodukte oder Ingenieurwissenschaften sowie Erfahrung in der regulatorischen Zulassung sind erforderlich. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.

Qualifikationen

• Erfahrung in der regulatorischen Zulassung, bevorzugt für Südostasien oder Südamerika.
• Kenntnisse der spezifischen Länderanforderungen und Regularien.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellung von Validierungsberichten und Sicherstellung der Dokumentation.
• Abgleich und Prüfung von Zulassungsdokumenten für internationale Märkte.
• Zusammenarbeit mit internationalen Teams zur Sicherstellung der Compliance.

Kenntnisse

Regulatorische Zulassung

Dokumentation

Compliance

Zusammenarbeit

Excel

SAP

Dokumentenmanagementsysteme

Ausbildung

Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d), Knittlingen

Knittlingen, Germany

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

Vollzeit | Knittlingen

• Erstellung von Validierungsberichten und Sicherstellung der Dokumentation gemäß den Anforderungen
• Abgleich und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Märkte in Südostasien, Südamerika und anderen Regionen mit weniger strengen Regularien
• Erstellung von Zulassungsdokumenten und CX-Dokumentationen für Produkte in internationalen Märkten
• Zusammenarbeit mit verschiedenen internationalen Teams zur Sicherstellung der Compliance in den jeweiligen Märkten
• Nutzung von Excel, SAP, Dokumentenmanagementsystemen und Zulassungsdatenbanken zur Verwaltung und Aktualisierung von Produktdaten

Qualifikationen

• Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der regulatorischen Zulassung, bevorzugt mit Fokus auf Märkte wie Südostasien oder Südamerika
• Kenntnisse der spezifischen Länderanforderungen und der jeweiligen Regularien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Kontakt:
Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
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[e-mail]

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm