Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation (m/w/d)

JR Germany; Neuwied; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma im Bereich Medizinprodukte sucht einen Experten für klinische und biologische Bewertungen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Bewertungen und beraten interne Fachabteilungen. Mit einem Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Medizin stehen Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten offen. Die Position fördert zudem Ihre Balance zwischen Beruf und Privatleben.

Leistungen

Individuelle Förderung in der L&R-Academy

Modell für eine gute Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium
• Idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen
• Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

Aufgaben

• Verantwortung für klinische und biologische Bewertungen gemäß MDR
• Beratung der Fachabteilungen zu rechtlichen Vorgaben
• Unterstützung bei Zulassungsstrategien und Biokompatibilitätsprüfungen

Kenntnisse

Klinische Bewertungen

Biologische Bewertungen

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsweise

Englisch

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik

Jobbeschreibung

Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

neuwied, Germany

Ein Team von mehr als 5.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.
Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.
Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.

Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.

Nutzen Sie Ihre Chance. Wir hätten Sie gerne in unserem Team als

• Ihr fundiertes Know-how ist in Entwicklungsprojekten oder bei signifikanten Produktänderungen gefragt: Denn Sie verantworten die Erstellung und Koordination klinischer und biologischer Bewertungen gemäß MDR und der ISO 10993-Reihe sowie die Betreuung toxikologischer Gutachten– in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Experten.
• Zu fachspezifischen Fragestellungen beraten Sie unsere Fachabteilungen umfassend wie kompetent und beachten dabei rechtliche Vorgaben für klinische und biologische Bewertungen von Medizinprodukten (z. B. MDCG Guidances und ISO 10993-Reihe).
• Außerdem unterstützen Sie bei der Erarbeitung von klinischen und biologischen Zulassungsstrategien sowie bei der Planung von Biokompatibilitätsprüfungen.
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
• Idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche und dabei teamorientierte Arbeitsweise
• Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.
• Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in der Balance zu halten. Wir finden das passende Modell.
• Aus- und Weiterbildung stehen auf Ihrer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R-Academy.