Regulatory Affairs Manager

ulrich medical; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht einen Regulatory Affairs Manager, der die Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte entwickelt. In dieser Schlüsselrolle arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung zusammen und vertreten das Unternehmen gegenüber Zulassungsbehörden. Sie bringen ein Ingenieur-Studium mit und haben fundierte Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben. Freuen Sie sich auf einen sicheren Arbeitsplatz mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und vielfältigen Sozialleistungen. Wenn Sie in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Vielfältige Sozialleistungen

Gesunde Verpflegung

Events abseits des Arbeitsalltags

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieur-Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben im Bereich Produktzulassung.

Aufgaben

• Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen und -strategien für Medizinprodukte.
• Prüfen der technischen Dokumentation und Erstellen zusätzlicher Dokumente.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Projektmanagement

Kommunikationsgeschick

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieur-Studium

Zusatzqualifikation in regulatorischen Inhalten

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (Job-Nummer: req218)

Regulatory Affairs Manager

• Regulatory Affairs
• Angestellt (Vollzeit)
• Job-Nummer: req218
• Befristung:

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Sie teilen unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt und es wird Teamgeist gelebt. In einem dynamischen Umfeld stehen Ihnen viele Möglichkeiten offen, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Hier sind Sie gefragt

• In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
• Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
• Sie prüfen die Dokumente der technischen Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen
• Sie analysieren die gültigen Regelwerke gemeinsam mit den Fachabteilungen
• Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
• Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieur-Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
• Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine Chance
• Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
• Zudem zeichnet sich Ihre Persönlichkeit durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
• Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung.
Sie haben noch Fragen? Unsere HR Business Partnerin, Diane Migulla ([phone]), freut sich über Ihren Anruf.

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Wir als Arbeitgeber

Unser Miteinander

Bei Fragen bin ich gerne für Sie da:

Diane Migulla
HR Business Partnerin
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[e-mail]

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