Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d)

JR Germany; Schloß Holte-Stukenbrock; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisch wachsendes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte sucht einen neuen Mitarbeitenden für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Sie werden verantwortlich sein für die Erstellung und Durchführung von Compliance-Schulungen, die Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen und die Überwachung von Qualitätsprozessen in einem modernen Arbeitsumfeld.

Leistungen

Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Kollegiales und modernes Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement ist ideal.
• Kenntnisse der relevanten Normen (z.B. ISO 13485, MDR) erforderlich.
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise erforderlich.

Aufgaben

• Berater:in zu Compliance-Themen für Führungskräfte und Mitarbeitende.
• Monitoring und Verbesserung des Compliance-Management-Systems.
• Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen.

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Organisationstalent

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d), schloß holte-stukenbrock

Trusetal Verbandstoffwerk GmbH

schloß holte-stukenbrock, Germany

Die Trusetal Verbandstoffwerk GmbH ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen. Unser Erfolg basiert auf motivierten Mitarbeiter*innen und hochwertigen Medizinprodukten, die wir in Deutschland und auf internationalen Märkten vertreiben.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n neuen Mitarbeitenden in den Abteilungen

Aufbau und Umsetzung Regulatory Affairs / Compliance:

• Ansprechpartner:in und Berater:in für Führungskräfte und Mitarbeitende zu allen Compliance-Themen
• Konzeption und Durchführung von Compliance-Schulungen und Workshops
• Monitoring der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben sowie interner Compliance-Regeln
• Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer Entwicklungen
• Koordination mit dem externen Datenschutzbeauftragten
• Begleitung interner Projekte

Unterstützung im Qualitätsmanagement:

• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Produkte
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, MDR)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisationsstärke und Kommunikationsfähigkeit
• Attraktive und zukunftsorientierte Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
• Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld