Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d)

Trusetal Verbandstoffwerk GmbH; Schloß Holte-Stukenbrock; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Trusetal Verbandstoffwerk GmbH sucht zur Verstärkung ihres Teams einen Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d). In dieser Rolle unterstützen Sie aktiv die Compliance- und Qualitätsmanagement-Prozesse und bringen Ihre Expertise ein, um die regulatorischen Anforderungen erfolgreich zu erfüllen. Ihr Profil umfasst ein abgeschlossenes Studium und idealerweise mehrjährige Erfahrung in einem ähnlichen Umfeld. Wir bieten Ihnen ein modernes Arbeitsumfeld mit umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen.

Leistungen

Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Arbeitsumfeld

Flexibles Arbeitszeitmodell

Leasing Bike (Mindestlaufzeit 3 Jahre)

30 Tage Urlaub

Qualifikationen

• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien nötig.

Aufgaben

• Ansprechpartner:in und Berater:in für Führungskräfte bei Compliance-Themen.
• Monitoring der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und interner Regelungen.
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Kenntnisse

Organisationsstärke

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften

Tools

ISO 13485

MDR

Jobbeschreibung

Die Trusetal Verbandstoffwerk GmbH ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen. Unser Erfolg basiert auf den motivierten Mitarbeiter*innen und auf den hochwertigen Medizinprodukten, die wir in Deutschland und den internationalen Märkten vertreiben.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin:

Regulatory Affairs & Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Aufbau und Umsetzung Regulatory Affairs / Compliance:

• Ansprechpartner:in und Berater:in für Führungskräfte und Mitarbeitende zu allen Compliance-Themen
• Konzeption und Durchführung von Compliance-Schulungen und Workshops
• Monitoring der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben sowie interner Compliance-Regeln
• Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer Entwicklungen
• Koordination mit dem externen Datenschutzbeauftragten
• Begleitung interner Projekte

Unterstützung im Qualitätsmanagement:

• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Produkte

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance
• Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, MDR)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisationsstärke und Kommunikationsfähigkeit

Was wir bieten:

• Attraktive und zukunftsorientierte Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
• Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld
• Fitness-/Sportangebote
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Mitarbeiter-Events
• Leasing Bike (Mindestlaufzeit 3 Jahre)
• 30 Tage Urlaub

Klingt nach genau dem richtigen Job?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Kontakt:

[e-mail]

Trusetal Verbandstoffwerk GmbH

Konrad-Zuse-Str. 15

33758 Schloß Holte-Stukenbrock