Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Uni Essen Haematologie; Essen; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz im öffentlichenS

TV-L Tarifzahlung

30 Tage Urlaub

Interdisziplinäres Arbeiten

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Moderne Ausstattung

Zusammenfassung

Universitätsmedizin Essen sucht Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement zur strategischen Koordination des Portfolios in der Klinik für Neurologie – Klinik Neuroonkologie. Sie arbeiten eng mit Leitungen, Principal Investigators und Kooperationspartnern zusammen und verantworten regulatorische Belange, Qualitäts- und Budgetprozesse.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien mit, verfügen über GCP-Kenntnisse, verhandlungssicheres Deutsch sowie gute

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin/Biomed/Pharma oder Vergleichbares.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte (idealerweise Onkologie).
• Fundierte Kenntnisse der GCP sowie regulatorischer, ethischer und datenschutzrechtlicher Anforderungen.
• Erfahrung in Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie Projekt- und Qualitätsmanagement.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie, einschließlich akademischer, industriegesponserter und IITs.
• Methodische Konzeption/Planung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit Leitung, Principal Investigators und Kooperationspartnern.
• Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie Umsetzung studienspezifischer/vorgaben.
• Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen/-koordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften.
• Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern.

Kenntnisse

GCP Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Projektmanagement

Englisch (B2)

Ausbildung

Masterabschluss in Medizin/Biomed/Pharma

Tools

Studienmanagement-Systeme

Datenbanken

MS Office

Jobbeschreibung

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Stellen-ID

Veröffentlicht am

Stellenumfang

Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart

Einsatzbereich

Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie

Referent/in für klinische Studien und Studienmanagement (m/w/d)

Einsatzbereich

Klinik für Neurologie - Klinische Neuroonkologie

Nichtwissenschaftliche Stelle

Stellen-ID

Eintritt

Nächstmöglicher Zeitpunkt

Vollzeit; 38,5 Std.

Vertragsart

Befristung

2 Jahre ab Besetzung; Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG

• Eigenverantwortliche strategische und operative Koordination des klinischen Studienportfolios der Klinischen Neuroonkologie einschließlich akademischer Studien, industriegesponserter Studien und Investigator-Initiated Trials (IITs).
• Methodische Konzeption undPlanung, regulatorische Vorbereitung und projektbezogene Steuerung klinischer Studien und translationaler Forschungsprojekte in enger Abstimmung mit der Leitung, den Principal Investigators und den beteiligten Kooperationspartnern.
• Verantwortung für regulatorisches Studienmanagement, Qualitätsmanagement, Vertrags- und Budgetkoordination sowie für die Umsetzung studienspezifischer und institutioneller Vorgaben.
• Fachliche Leitung und Koordination von Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, Projektmitarbeitenden sowie studentischen Hilfskräften innerhalb des übertragenen Aufgabenbereichs.
• Repräsentation der Studienzentrale gegenüber Sponsoren, Contract Research Organisations, Behörden, Ethikkommissionen, internen Dienststellen, kooperierenden Prüfzentren und wissenschaftlichen Partnern.
• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplomoder vergleichbar) in Medizin, Biologie, Biomedizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften, Public Health, Clinical Research oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien und wissenschaftlicher Projekte, idealerweise in der Onkologie.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sowie der regulatorischen, ethischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen klinischer Forschung.
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Koordination klinischer Studien sowie im Projekt- und Qualitätsmanagement.
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Mitarbeitenden sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit Studiensystemen, Datenbanken und den gängigen MS Office-Anwendungen.
• Promotion oder eine Zusatzqualifikation im Bereich klinische Forschung oder Projektmanagement sind von Vorteil

Freuen Sie sich auf

• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von Wissenschaft und klinischer Praxis.
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem engagierten, interdisziplinären Team.
• Die Möglichkeit, eigene Studien zu entwickeln und wissenschaftliche Erkenntnisse direkt in die Praxis umzusetzen.
• Zugang zu einem Netzwerk aus Experten und Fachkollegen auf nationaler und internationaler Ebene.
• Kontinuierliche persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und Teilnahme an Fachkongressen.
• Ein attraktives Arbeitsumfeld mit modernen Arbeitsmitteln und -methoden
• Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
• Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
• 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
• Interdisziplinäres Arbeiten mit Kollegen aus anderen Fachbereichen
• Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
• Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
• Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
• Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen

• Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt.
• Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
• Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet.
• Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen.
• Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert.
• Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.

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Beste Argumente für eine Beschäftigung in der Universitätsmedizin Essen

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Internationalität

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Gesundheits-
management

Tarifliche
Vergütung

und Vieles
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