R&D Sustaining Engineer (m/w/d)

Olympus Corporation; Hamburg; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten bis zu 60%

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Betriebsrestaurant

Betriebliche Altersvorsorge

Parkplätze

Fahrrad- oder Fahrzeugleasing

Sportgruppen / Olympus Fitnessstudio

Zusammenfassung

Olympus Corporation in Hamburg sucht eine/n Regulatory Engineer (Medizintechnik) zur Unterstützung bei der Erstellung technischer Spezifikationen und MDR-konformer Dokumentationen.

Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen, definieren Akzeptanzkriterien für Fügeverfahren, koordinieren Änderungen und tragen Verantwortung in Lifecycle-Projekten. Voraussetzung ist ein technisches Studium und mehr als drei Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z. B. in Feinwerktechnik, Maschinenbau, Medizintechnik.
• Mehr als drei Jahre Berufserfahrung in regulierter Medizintechnik bevorzugt.
• Fundierte Erfahrung in Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR.
• Kenntnisse in Erstellung von Produktanforderungen und Produktakten im medizintechnischen Umfeld.
• Sicherer Umgang mit technischen Fragestellungen; analytische Fähigkeiten.
• Konstruktive Erfahrung im Umgang mit 3D-CAD-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsverständnis.

Aufgaben

• Unterstützung und fachliche Begleitung bei Erstellung technischer und mechanischer Spezifikationen und Anforderungen für das P&PC im Remediation-Programm.
• Entwicklung und Definition von Akzeptanzkriterien für Fügeverfahren unter Berücksichtigung des Lifecycle-Managements bereits am Markt befindlicher Produkte.
• Planung, Steuerung und Koordination von Änderungen, einschließlich der Bewertung von Non-Conformities, Reklamationen und CAPAs.
• Analyse, Bewertung und konstruktive Weiterentwicklung mechanischer Komponenten und Systeme unter besonderer Berücksichtigung der Herstellbarkeit.
• Mitarbeit sowie Übernahme von Verantwortung in Lifecycle-Projekten.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Technische Fragestellungen

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Technisches Studium

Tools

3D-CAD-Systeme

Dokumentation MDR

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

- Unterstützung und fachliche Begleitung bei der Erstellung technischer und mechanischer Spezifikationen sowie Anforderungen für das P&PC im Rahmen des Remediation-Programms in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen

• Entwicklung und Definition von Akzeptanzkriterien für Fügeverfahren unter Berücksichtigung des Lifecycle-Managements bereits am Markt befindlicher Produkte
• Planung, Steuerung und Koordination von Änderungen, einschließlich der Bewertung von Non-Conformities, Reklamationen und CAPAs
• Analyse, Bewertung und konstruktive Weiterentwicklung mechanischer Komponenten und Systeme unter besonderer Berücksichtigung der Herstellbarkeit
• Mitarbeit sowie Übernahme von Verantwortung in Lifecycle-Projekten

Ihre Qualifikationen

- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z. B. in Feinwerktechnik, Maschinenbau, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Idealerweise mehr als drei Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Branche, vorzugsweise in der Medizintechnik
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
• Kenntnisse in der Erstellung von Produktanforderungen und Produktakten im medizintechnischen Umfeld
• Sicherer Umgang mit technischen Fragestellungen sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• Konstruktive Erfahrung im Umgang mit 3D-CAD-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsverständnis

Ihre Vorteile

- 30 Tage Urlaub im Jahr

• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios