R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

Coloplast; Nieder-Olm; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen der Medizintechnik sucht einen R&D Engineer für Produktentwicklung im Bereich Tracheostomie. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für technische Projekte, von der Konzeptphase bis zur Zulassung, und arbeiten eng mit unterschiedlichen Abteilungen zusammen. Das Unternehmen bietet ein angenehmes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Firmenevents

Kostenlose Parkplätze

Qualifikationen

• Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte.
• Praktische Erfahrung mit CAD, FEM/FEA, idealerweise auch CFD.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Technische Leitung und Unterstützung von Produkt- und Systementwicklungsprojekten.
• Entwicklung von Testmethoden, Testprotokollen und Spezifikationen.
• Dokumentation gemäß RACI-Matrix.

Kenntnisse

Kreativität

Analytisches Denken

Problemlösungsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelor oder Master in Maschinenbau

Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

CAD

FEM/FEA

3D-Druck

Jobbeschreibung

Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik sowie im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

in Vollzeit

Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm, Deutschland

Deine Verantwortlichkeiten:

• Technische Leitung und Unterstützung von Produkt- und Systementwicklungsprojekten im Tracheostomiebereich, inklusive Innovation und Lebenszyklusmanagement
• Entwerfen und Entwickeln von konstruktiven Lösungen für Tracheostomieprodukte und -zubehör unter Einhaltung der Industriestandards und des internen QMS, von Konzept bis Zulassungsantrag
• Dokumentation der technischen Entwicklungsaktivitäten im Team Design Control, Riskmanagement und Usability Engineering (DCRU)

Deine Hauptaufgaben:

• Leitung oder Unterstützung der Produktentwicklung, Bewertung und Entwicklung von Designlösungen entsprechend Spezifikationen
• Leitung des Anforderungsmanagements in Zusammenarbeit mit DCRU, Fokus auf messbare und testbare Spezifikationen
• Dokumentation gemäß RACI-Matrix, Unterstützung bei Planung, Verifizierung und Validierung
• Durchführung von Machbarkeitsstudien und frühen Tests
• Entwicklung von Testmethoden, Testprotokollen und Spezifikationen
• Zusammenarbeit mit Quality Control bei Validierungskonzepten
• Entwicklung von Industrie-Design-Lösungen in Zusammenarbeit mit Usability Engineering und Risikomanagement
• Durchführung von DFMEA für Komponenten
• Design-for-Manufacturing Aktivitäten in Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung
• Konstruktionsänderungen im Rahmen von Innovationen und Lifecycle-Management
• Arbeiten mit CAD (SolidWorks) und anderen Simulationswerkzeugen
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur wirtschaftlichen Bewertung von Entwürfen
• Technische Untersuchungen und Bewertungen aus Beschwerden, Änderungen und CAPAs

Deine Qualifikation und Erfahrung:

• Bachelor oder Master in Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
• Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte
• Erfahrung mit Materialkunde, Kunststoffen, Spritzgießen
• Praktische Erfahrung mit CAD, FEM/FEA, idealerweise auch CFD, Moldflow
• Kenntnisse in Prozessentwicklung, Rapid Prototyping, 3D-Druck
• Vertrautheit mit MDR, ISO13485, 21CFR820.3, ISO 62366, 14971
• Erfahrung mit Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle, Metrologie
• Grundlagen im Schutz geistigen Eigentums
• Erfahrung mit Zulieferern, Designagenturen, Testlabors
• Optional: Projektmanagementkenntnisse
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine persönlichen Skills:

• Qualitätsbewusstsein in der Medizintechnik
• Kreativität, analytisches Denken, Lösungsorientierung
• Problemlösungsfähigkeit, Urteilsvermögen
• Leidenschaft für Produkt- und Industriedesign
• Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, interkulturell
• Proaktive, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
• Eigeninitiative, Flexibilität, Kooperationsbereitschaft

Wir bieten dir:

• Sicherer Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team
• Willkommenskultur, strukturierte Einarbeitung
• Angenehmes Arbeitsumfeld, flache Hierarchien
• Ideenmanagement, Gestaltungsspielraum, eigenständiges Arbeiten
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten (bis zu 2 Tage/Woche)
• Firmenevents, kostenlose Parkplätze uvm.

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Atos Medical, gegründet 1986, ist Weltmarktführer in der Laryngektomie-Versorgung und führend bei Tracheostomie-Produkten. Wir sind engagiert darin, das Leben von Menschen mit Halsstoma zu verbessern durch innovative, personalisierte Lösungen und umfassende Betreuung.

Mit ca. 1400 Mitarbeitenden weltweit vertreiben wir unsere Produkte in über 90 Ländern. Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Coloplast A/S, Voice and Respiratory Care Division.