R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

Coloplast; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Tracoe Medical GmbH, ein Teil der Coloplast-Gruppe, sucht einen R&D Engineer im Bereich Medizintechnik in Nieder-Olm, Deutschland. In dieser Rolle designen Sie innovative Lösungen in der Tracheostomieversorgung, leiten Projekte zur Produktentwicklung und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um technische Anforderungen zu erfüllen. Sie bringen ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte mit.

Leistungen

Sicherer Arbeitsplatz

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Weiterbildung

Qualifikationen

• Erfahrung in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte.
• Kenntnisse in Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle, Metrologie.
• Fließendes Englisch.

Aufgaben

• Leitung oder Unterstützung der Produktentwicklung von Konzept bis Zulassung.
• Durchführung von Machbarkeitsstudien und Tests.
• Zusammenarbeit mit Quality Control bei Validierungskonzepten.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Problemlösungsfähigkeit

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Eigeninitiative

Flexibilität

Ausbildung

Bachelor- oder Master-Studium in Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

CAD (SolidWorks)

FEM/FEA

Spritzguss

Jobbeschreibung

View more categories View less categories Discipline Maths & IT ,Software Engineering Hours Full Time Result Type Jobs

Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

in Vollzeit

Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm, Deutschland

Deine Verantwortlichkeiten:

• Technische Leitung und/oder Unterstützung von Produkt- / Systementwicklungsprojekten für Innovation oder Lebenszyklusmanagement im Tracheostomiebereich
• Entwurf und Entwicklung konstruktiver Lösungen für Tracheostomieprodukte und -zubehör von frühen Konzepten bis zur Zulassungsreife, unter Einhaltung der Industriestandards und des internen QMS-Rahmens
• Dokumentation der technischen Entwicklungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Team Design Control, Riskmanagement und Usability Engineering (DCRU)

Deine Hauptaufgaben:

• Leitung oder Unterstützung der Produktentwicklung von Konzept bis Zulassung, inklusive Bewertung, Entwicklung, Validierung und Überführung in die Produktion
• Anforderungsmanagement in Zusammenarbeit mit DCRU, inklusive Spezifikationsbegründungen
• Unterstützung bei Innovationsprojekten, Dokumentation gemäß RACI-Matrix, Planung von Design-Inputs, -Outputs sowie Verifizierung und Validierung
• Durchführung von Machbarkeitsstudien, Tests und Entwicklung von Testmethoden
• Zusammenarbeit mit Quality Control bei Validierungskonzepten
• Erarbeitung von Industrie-Design-Lösungen mit Usability Engineering und Risikomanagement
• Durchführung von DFMEA, Design-for-Manufacturing Aktivitäten, CAD-Design (SolidWorks) und Simulationen
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur wirtschaftlichen Umsetzung der Designs und Risikobewertung
• Technische Untersuchungen basierend auf Beschwerden, Änderungskontrollen und CAPAs

Deine Qualifikation und Erfahrung:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
• Erfahrung in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte, Materialkunde, Spritzguss, CAD, FEM/FEA, Prozessentwicklung, MDR, ISO13485, 21CFR820.3, ISO 62366, 14971
• Kenntnisse in Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle, Metrologie, geistigem Eigentum, Zuliefererkontrolle, Projektmanagement (vorteilhaft), Englisch fließend

Deine persönlichen Skills:

• Qualitätsbewusstsein, kreative und analytische Denkweise, Problemlösungsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Flexibilität

Wir bieten dir:

• Sicheren Arbeitsplatz, Willkommenskultur, strukturierte Einarbeitung, kollegiales Umfeld, Mitgestaltungsmöglichkeiten, Weiterbildung, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Firmenevents, Parkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerben Sie sich über unsere Homepage mit einem Klick auf "Apply now".

Founded in 1986, Atos Medical ist führend in der Laryngektomie-Versorgung und Tracheostomie-Produkten. Mit rund 1400 Mitarbeitern in über 90 Ländern verbessern wir das Leben von Menschen mit Halsstoma durch innovative, personalisierte Lösungen.

Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Coloplast A/S Voice and Respiratory Care Division.