Quality Systems Engineer (m/w/d)

Hoenle AG; Steinbach (Taunus); Presencial; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

30 Tage Jahresurlaub

Gutscheinkarte 50€ pro Monat nach der试

Flexible Gleittzeit

On the Job Training

Parkplätze & E-Lademöglichkeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Moderne Unternehmenskultur

Gute Verkehrsanbindung

Firmenevents

Descripción de la vacante

Hoenle AG sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949. Sie koordinieren Audits, evaluieren Lieferanten und treiben Verbesserungsprojekte voran.

Sie arbeiten eng mit der Produktion zusammen, nutzen gängige Qualitätsmethoden und unterstützen Risikobewertungen im regulierten Umfeld der Medizintechnik. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind wünschenswert.

Formación

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001, idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits.
• Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis.
• Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil.
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Responsabilidades

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949.
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits.
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten.
• Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik.
• Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement.
• Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen.
• Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten.
• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen.

Conocimientos

FMEA

APQP

PPAP

8D

SPC

MSA

CAPA

Root-Cause-Analysis

CAQ-Systeme

Dokumentenmanagement

Educación

Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation

Herramientas

CAQ-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Descripción del empleo

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
• Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
• Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
• Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• 30 Tage Jahresurlaub
• Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
• Flexibles Gleitzeitmodell
• Intensives Hands-on "On the Job Training"
• Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
• Individuelles Weiterbildungsangebot
• Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Günstige Verkehrsanbindung
• Regelmäßige Firmenevents wie z.B. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
• Gratisgetränke und frisches Obst