Quality Systems Engineer (m/w/d)

Hoenle AG UV Technology; Steinbach (Taunus); Vor Ort; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Jahresurlaub

50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit

Gleitzeitmodell

On the Job Training

Kostenfreie Parkplätze

Weiterbildungsangebot

Moderne Unternehmenskultur mit flachen

Verkehrsanbindung

Zusammenfassung

Hoenle AG UV Technology sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement zur Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949. Sie planen, koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits und betreuen Lieferantenaudits sowie Lieferantenentwicklung.

Zusätzlich unterstützen Sie Risikoanalysen, optimieren Prozesse und Kennzahlen, und wirken aktiv an KVP/Lean-Projekten mit. Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
• Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
• Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

Kenntnisse

FMEA

APQP

PPAP

8D

SPC

MSA

CAPA

Root-Cause-Analysis

Ausbildung

Qualitätsmanagement-Studium / vergleichbare Qualifikation

Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik

Tools

CAQ-Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
• Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
• Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
• Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
• Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
• Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
• Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• 30 Tage Jahresurlaub
• Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
• Flexibles Gleitzeitmodell
• Intensives Hands-on „On the Job Training”
• Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
• Individuelles Weiterbildungsangebot
• Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Günstige Verkehrsanbindung
• Regelmäßige Firmenevents wie z. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
• Gratisgetränke und frisches Obst